Eagle Pharmaceuticals, Inc. è sulla buona strada per sostenere la presentazione di una nuova richiesta di farmaci nel secondo trimestre del 2022 per il Landiolol, un bloccante beta-1 adrenergico
31 gennaio 2022 alle 12:50
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Eagle Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, membro del gruppo AOP Health, con cui ha stipulato un accordo di licenza nell'agosto 2021, si è impegnata con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti per ottenere l'allineamento sul contenuto e sul formato dei dati preclinici e clinici necessari a sostenere una nuova domanda di autorizzazione per il Landiolol, un nuovo farmaco terapeutico, per la riduzione a breve termine della frequenza ventricolare in pazienti con tachicardia sopraventricolare, compresi fibrillazione atriale e flutter atriale. Nell'agosto 2021, Eagle ha stipulato un accordo di licenza con AOP Health, una società austriaca privata dedicata al trattamento di malattie rare e speciali, per i diritti commerciali di Landiolol negli Stati Uniti. Landiolol è un bloccante dell'adrenorecettore beta-1 ultra selettivo a breve durata d'azione sviluppato da AOP Health che ha un effetto selettivo sulla frequenza cardiaca rispetto alla contrattilità cardiaca. Landiolol è disponibile in due forme (20 mg/2ml concentrato, 300 mg polvere) ed è progettato per l'uso in emergenza, cura critica cardiaca, sala operatoria e terapia intensiva. È registrato in diversi paesi europei per il trattamento della tachicardia sinusale non compensativa e delle aritmie sopraventricolari tachicardiche. Il farmaco utilizza un algoritmo di dosaggio proprietario per facilitare la somministrazione. Il landiololo è già disponibile in commercio in Giappone (Onoact) e in diversi mercati europei come RAPIBLOC.
Eagle Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica completamente integrata con capacità di ricerca e sviluppo, cliniche, produttive e commerciali. L'azienda si concentra sullo sviluppo di farmaci che migliorano la vita dei pazienti. I prodotti commercializzati dall'azienda comprendono vasopressina, PEMFEXY, RYANODEX, BENDEKA, BELRAPZO, TREAKISYM (Giappone), BYFAVO e BARHEMSYS attraverso la sua filiale interamente controllata Acacia Pharma Inc. La sua pipeline per l'oncologia e il sistema nervoso centrale (SNC)/cure critiche metaboliche comprende candidati di prodotto con il potenziale di affrontare aree terapeutiche sottoservite in diversi stati patologici. La Società ha anche una struttura di ricerca e sviluppo a Cambridge, nel Massachusetts. La Società dispone di uffici a Palm Beach Gardens, in Florida, e a Indianapolis, in Indiana. Le filiali della Società comprendono Eagle Biologics, Inc., Eagle Research Lab Limited, Acacia Pharma Group plc, Acacia Pharma Limited e Acacia Pharma Inc.
Eagle Pharmaceuticals, Inc. è sulla buona strada per sostenere la presentazione di una nuova richiesta di farmaci nel secondo trimestre del 2022 per il Landiolol, un bloccante beta-1 adrenergico