EirGenix Inc. ha annunciato il 28 aprile di aver completato la sperimentazione clinica di fase 1 (EGC101) del suo secondo biosimilare del cancro al seno EG1206A in Europa. Confrontando EG1206A con Perjeta® di Roche negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, i risultati dell'analisi dei dati clinici mostrano che i principali indicatori del test hanno soddisfatto lo standard di bioequivalenza farmacocinetica. EG1206A è un farmaco biosimilare del farmaco anticorpo HER2-positivo di seconda generazione Perjeta® (pertuzumab).

EG1206A ha un meccanismo di legame unico per i recettori HER2, in grado di produrre un doppio effetto di blocco. In combinazione con il farmaco anticorpo HER2-positivo di prima generazione Trastuzumab, Pertuzumab ha un effetto sinergico nel trattamento del tumore al seno HER2-positivo in fase iniziale e del tumore al seno metastatico. Il successo dello studio clinico di fase 1 di EG1206A è una pietra miliare importante per EirGenix e per il suo sviluppo di prodotti farmaceutici biosimilari per il trattamento del tumore al seno HER2-positivo.

Dopo il lancio del primo farmaco biosimilare EG12014 (biosimilare di trastuzumab), EG1206A inizierà presto gli studi clinici globali di fase 3, multicentrici e multinazionali. Dopo l'avvio degli studi clinici di fase 3, si prevede che la valutazione degli indicatori del punto finale primario sarà completata entro due anni. Contemporaneamente, EirGenix ha avviato trattative con aziende farmaceutiche globali per la concessione in licenza dei diritti di commercializzazione di EG1206A, al fine di accelerare ulteriormente il lancio del biosimilare sul mercato globale.

Questi risultati nello sviluppo del prodotto dell'azienda portano grande entusiasmo nel futuro dell'industria biotecnologica di Taiwan. Informazioni su EG1206A (biosimilare di pertuzumab): EG1206A è un farmaco biosimilare del farmaco anticorpo HER2-positivo di seconda generazione Perjeta® (pertuzumab). La combinazione clinica di trastuzumab e pertuzumab ha un effetto sinergico nel trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo in fase iniziale e del carcinoma mammario metastatico.

Le pazienti con cancro al seno HER2-positivo rappresentano circa il 20-30% dei nuovi casi di cancro al seno all'anno. La terapia a due farmaci può aiutare a prolungare il periodo di sopravvivenza delle pazienti con cancro al seno ed è una strategia di trattamento standard raccomandata da molte linee guida internazionali. Secondo i dati di vendita del 2022 di Roche (sviluppatore del farmaco originatore Perjeta®), le vendite globali di Perjeta® (pertuzumab) hanno raggiunto i 4,087 miliardi di franchi svizzeri (4,56 miliardi di dollari USA).

Quando il brevetto di Perjeta® scadrà nel 2026, si prevede che le vendite globali raggiungeranno i 6 miliardi di dollari americani (circa 180 miliardi di nuovi dollari di Taiwan). Nel 2021, la National Health Insurance di Taiwan ha pagato 1,02 miliardi di nuovi dollari taiwanesi per i prodotti Perjeta® (pertuzumab).

EG1206A di EirGenix è attualmente tra i primi posti a livello globale per gli sviluppi più avanzati dei biosimilari di pertuzumab. Una volta che i prodotti di EirGenix saranno lanciati sul mercato, le pazienti affette da tumore al seno HER2-positivo avranno a disposizione opzioni terapeutiche più accessibili e convenienti.