First Wave BioPharma, Inc. Completa l'arruolamento per la parte 2 dello studio di fase 2 RESERVOIR che valuta FW-COV nelle infezioni gastrointestinali correlate a COVID-19
06 gennaio 2022 alle 13:00
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First Wave BioPharma, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento per la parte 2 dello studio di fase 2 RESERVOIR che valuta FW-COV come trattamento ambulatoriale per le infezioni gastrointestinali (GI) legate a COVID-19. FW-COV è una formulazione proprietaria di compresse orali di niclosamide micronizzata che viene sviluppata per rimuovere il SARS-CoV-2 (SARS2), il virus che causa la COVID-19, dal tratto GI. RESERVOIR è progettato come uno studio di fase 2 in due parti, a due bracci, randomizzato e controllato con placebo, con lo scopo primario di confermare la sicurezza di FW-COV e valutare la capacità del farmaco di rimuovere il virus SARS-CoV-2 (SARS2) dal tratto digestivo. I 150 pazienti arruolati con successo nella parte 2 dello studio sono stati randomizzati a ricevere FW-COV o un trattamento placebo per 14 giorni e saranno osservati per sei settimane dopo la fine del trattamento. Nessun evento avverso grave legato al farmaco FW-COV (SAE) è stato riportato dai partecipanti allo studio. L'azienda prevede di riportare i dati top-line nella prima metà del 2022.
First Wave BioPharma, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda è impegnata nella ricerca e nello sviluppo di terapie mirate, non sistemiche, per il trattamento di pazienti con malattie gastrointestinali (GI). Si concentra sullo sviluppo di una pipeline terapeutica con più programmi clinici in fase avanzata, costruiti intorno a tre tecnologie proprietarie: Latiglutenase, un bioterapico orale mirato per la celiachia, progettato per scomporre il glutine in peptidi non immunogenici; il biologico Adrulipase, un enzima lipasi ricombinante progettato per consentire la digestione dei grassi e di altri nutrienti nei pazienti affetti da fibrosi cistica e pancreatite cronica con insufficienza pancreatica esocrina, e Capeserod, un agonista parziale selettivo del recettore 5-HT4 che l'Azienda sta sviluppando come terapia per la gastroparesi.
First Wave BioPharma, Inc. Completa l'arruolamento per la parte 2 dello studio di fase 2 RESERVOIR che valuta FW-COV nelle infezioni gastrointestinali correlate a COVID-19
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