Episurf Medical ha annunciato la presentazione di un dossier 510(k) alla FDA statunitense per l'autorizzazione al mercato dell'impianto per l'alluce dell'azienda per la prima articolazione MTP. La presentazione sarà ora sottoposta a un processo di revisione e l'azienda mira a ricevere l'autorizzazione per poter lanciare il prodotto sul mercato statunitense nel 2024. L'azienda sta valutando varie opzioni per la strategia di commercializzazione, tra cui distributori indipendenti e licenze tecnologiche.

L'impianto è destinato al trattamento dell'osteoartrite (alluce rigido) dell'alluce, una malattia che colpisce ogni anno diversi milioni di americani. Si basa sulla tecnologia proprietaria di Episurf Medical per la progettazione di impianti e strumenti chirurgici specifici per il paziente. Si stima che il prodotto espanderà il mercato totale indirizzabile dell'azienda di circa 400 milioni di dollari, aggiungendo oltre 10.000 chirurghi all'elenco dei clienti target dell'azienda.