Fervent Pharmaceuticals ha annunciato di aver iniziato il suo studio clinico virtuale per valutare l'efficacia del suo nuovo prodotto per il trattamento dei sintomi delle vampate di calore da moderate a gravi, della sudorazione notturna e dei risvegli notturni dovuti alle vampate di calore. Questo prodotto è destinato ad essere disponibile, se approvato dalla FDA, per i pazienti senza bisogno di prescrizione medica. Questo tipo di studio a distanza è uno dei primi di questo tipo autorizzati dalla FDA.

I pazienti dello studio parteciperanno a distanza, comodamente da casa loro, dove verranno consegnati tutti i prodotti in sperimentazione e dove avverrà la raccolta dei dati. Lo studio M2S Hot Flash Study è stato progettato per includere donne in peri-menopausa e in post-menopausa di età superiore ai 45 anni che sperimentano almeno 7-8 vampate di calore da moderate a gravi al giorno. Lo studio, della durata di tre settimane, è disponibile per le partecipanti idonee in tutto il Paese.

Alle partecipanti verrà chiesto di monitorare i loro sintomi vasomotori online durante la sperimentazione e di completare un sondaggio al termine dello studio. I prodotti sperimentali che verranno forniti includono una formulazione non ormonale, non vegetale e non antidepressiva, a dosaggio orale, di un composto che ha meccanismi d'azione noti, è già ampiamente utilizzato per un'altra indicazione e ha una lunga storia di uso sicuro. Il materiale dello studio includerà anche materiale di formazione per istruire i partecipanti su come utilizzare il software di segnalazione dei pazienti dello studio.

Fervent Pharmaceuticals è un'azienda di sviluppo di farmaci in fase clinica fondata in North Carolina nel 2011. Si concentra sul miglioramento della qualità di vita delle donne, sviluppando terapie mirate alle esigenze non soddisfatte della salute femminile.