Gilead Sciences ha dichiarato lunedì che uno studio di fase avanzata del suo coniugato anticorpo-farmaco Trodelvy non ha dimostrato di migliorare significativamente la sopravvivenza dei pazienti precedentemente trattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.

Le azioni della casa farmaceutica californiana sono scese di circa l'8,6% a $79,72 nelle contrattazioni pre-mercato.

Lo studio di Fase 3, volto a espandere l'uso di Trodelvy, ha dimostrato che i pazienti con NSCLC squamoso e non squamoso - il tipo più comune di tumore al polmone - trattati con Trodelvy hanno vissuto più a lungo di quelli a cui è stata somministrata la chemioterapia, ha dichiarato Gilead. Tuttavia, la differenza non era statisticamente significativa.

Lo studio ha coinvolto 603 pazienti con NSCLC metastatico o avanzato che era peggiorato durante o dopo l'attuale regime di trattamento standard di chemioterapia a base di platino e un inibitore del checkpoint, come Keytruda di Merck.

Gilead ha dichiarato che intende discutere i risultati dello studio sul tumore polmonare di seconda linea con gli enti regolatori e presentare i dati completi in occasione di un prossimo meeting medico.

Ha detto che lo studio ha mostrato un beneficio di sopravvivenza di oltre tre mesi per un sottogruppo di pazienti che non avevano risposto all'ultimo trattamento precedente con un inibitore del checkpoint e intende esplorare potenziali percorsi per comprendere l'effetto del farmaco per questi pazienti.

Gilead sta anche conducendo studi di Fase 2 e 3 su Trodelvy in combinazione con Keytruda come trattamento iniziale per i pazienti con NSCLC.

Lo studio di Fase 3 in prima linea sta attualmente arruolando i pazienti e i risultati non saranno disponibili prima di "almeno un paio d'anni", ha dichiarato a Reuters Merdad Parsey, Chief Medical Officer di Gilead.

Gli ultimi dati "ci danno continua fiducia nel potenziale di Trodelvy nel NSCLC metastatico e nel nostro più ampio programma di sviluppo clinico del cancro del polmone", ha detto.

Parsey ha detto che il profilo di sicurezza di Trodelvy è coerente con gli studi precedenti, con gli eventi avversi più comuni che sono la neutropenia, o bassa conta dei globuli bianchi, e la diarrea.

Trodelvy, che ha come bersaglio un antigene di superficie cellulare noto come Trop-2, espresso in diversi tipi di tumore, è attualmente approvato dagli enti regolatori statunitensi per i pazienti con due tipi specifici di tumore al seno avanzato e di tumori della vescica.

Per le indicazioni per cui Trodelvy è già approvato, le vendite di Gilead hanno totalizzato 765 milioni di dollari nei primi nove mesi dello scorso anno. (Relazione di Deena Beasley; Redazione di Christopher Cushing)