Hinova Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la designazione Fast Track per HP518, un farmaco sperimentale per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) positivo al recettore degli androgeni (AR+). Questa designazione ha lo scopo di accelerare il processo di sviluppo e revisione dei farmaci che affrontano condizioni gravi e soddisfano un'esigenza medica non soddisfatta. Designazione FDA Fast Track: Il programma Fast Track dell'FDA è progettato per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione di farmaci che trattano condizioni gravi e soddisfano un'esigenza medica non soddisfatta.

La designazione Fast Track consente una comunicazione più frequente con l'FDA per discutere il piano di sviluppo del farmaco e garantisce l'idoneità all'approvazione accelerata e alla revisione prioritaria, se sono soddisfatti i criteri pertinenti.