Hyundai Bioscience andrà direttamente negli Stati Uniti con il suo candidato farmaco antivirale ad ampio spettro per il trattamento del vaiolo delle scimmie. Hyundai Bioscience ha deciso di presentare una richiesta di elaborazione rapida alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per CP-COV03, un farmaco antivirale orale per il trattamento del vaiolo delle scimmie, che ha sviluppato come trattamento per COVID-19. La decisione di Hyundai Bioscience è arrivata dopo aver appreso, tramite uno studio legale statunitense specializzato in biotecnologie, che al CP-COV03 potrebbe essere concessa una procedura accelerata in base alla Animal Rule.

La Animal Rule è una sorta di corsia preferenziale adottata dalla FDA degli Stati Uniti per i nuovi farmaci (ad esempio, il vaiolo o il vaiolo delle scimmie), in alternativa agli studi clinici convenzionali, consentendo l'approvazione di nuovi farmaci e prodotti biologici sulla base dei dati di efficacia ottenuti esclusivamente dalla sperimentazione animale, in situazioni in cui non è possibile o non è etico condurre test clinici sugli esseri umani. TPOXX è un trattamento per il vaiolo sviluppato con efficacia stabilita dalla sperimentazione animale da Siga Technologies, un'azienda farmaceutica statunitense, e la FDA lo ha approvato come trattamento per il vaiolo nel 2018 in base alla Animal Rule. Ci sono altri 12 nuovi farmaci per i quali la FDA ha applicato il percorso della Regola Animale per concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio.