GBS Inc. annuncia l'approvazione del comitato di revisione istituzionale per iniziare uno studio clinico al Sutter Health Mills-Peninsula Medical Center
GBS Inc. ha annunciato di aver ottenuto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) per iniziare l'arruolamento dei soggetti presso il Diabetes Research Institute di Sutter Healths Mills-Peninsula Medical Center (MPMC) a San Mateo, California. Il disegno dello studio ha lo scopo di sostenere lo sviluppo clinico del suo biosensore di glucosio salivare di prossima generazione. Lo studio, Specimen Collection Methodology to Support Subsequent Correlation Analyses of Glucose in Oral Fluids, Capillary, and Venous Blood, dovrebbe iniziare ad arruolare pazienti nel secondo trimestre 2022. GBS prevede che i dati iniziali saranno presentati per la pubblicazione nella seconda metà del 2022. GBS collaborerà con: Sutter Health, Mills-Peninsula Medical Center per arruolare nello studio circa 40 soggetti adulti con diagnosi di diabete di tipo 2. Saranno prese misure per garantire un'adeguata distribuzione di età e sesso. Sutter Health, Mills-Peninsula Medical Center raccoglierà e congelerà anche campioni di saliva e sangue per la successiva analisi da parte di altri partner. Quest Diagnostics® e il Johns Hopkins Hospital, Department of Pathology, eseguiranno test sui campioni per determinare la quantità di glucosio nei fluidi orali, nel sangue venoso e nel sangue capillare. GBS eseguirà successive analisi statistiche sulla correlazione dei livelli di glucosio tra questi tipi di campioni. Il Dr. Klonoff esaminerà i risultati di queste analisi.
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