Iovance Biotherapeutics, Inc. annuncia un aggiornamento del programma clinico per LN-145 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule
27 dicembre 2023 alle 13:00
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Iovance Biotherapeutics, Inc. ha annunciato un aggiornamento del programma clinico per la terapia TIL LN-145 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il 22 dicembre 2023, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha imposto una sospensione clinica allo studio IOV-LUN-202, in risposta a un evento avverso grave di grado 5 (fatale) riportato di recente e potenzialmente correlato al regime di precondizionamento non mieloablativo di linfodeplezione. IOV-Lun-202 sta studiando LN-145 in pazienti che sono progrediti durante o dopo la chemioterapia e la terapia anti-PD-1 per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato (non resecabile o metastatico) senza mutazioni genomiche di EGFR, ROS o ALK e che hanno ricevuto almeno una linea di una terapia mirata approvata dalla FDA, se indicato da altre mutazioni tumorali attivabili.
Questi pazienti hanno una prognosi infausta, opzioni terapeutiche limitate e una sopravvivenza globale nel mondo reale inferiore a sei mesi. La sospensione clinica per IOV-LUN- 202 non ha alcun impatto su altri studi clinici di Iovance ed è indipendente dall'esame prioritario da parte della FDA della richiesta di licenza biologica (BLA) per lifileucel nel melanoma avanzato.
Iovance Biotherapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda sviluppa e distribuisce terapie con linfociti infiltranti il tumore (TIL) per i pazienti con tumori solidi. Il suo candidato principale, Amtagvi (lifileucel), è un'immunoterapia con cellule T autologhe derivate dal tumore, indicata per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico, precedentemente trattati con un anticorpo bloccante PD-1 e, se positivi alla mutazione BRAF V600, con un inibitore BRAF con o senza un inibitore MEK. L'Azienda commercializza anche Proleukin (aldesleukin), un prodotto a base di interleuchina-2, o IL-2, utilizzato nel regime di trattamento Amtagvi. La sua pipeline di sviluppo comprende studi multicentrici di terapie con cellule TIL in altri contesti di trattamento per tumori solidi. Amtagvi e Proleukin fanno parte di un regime di trattamento che comprende anche la linfodeplezione. L'Azienda sta anche sviluppando terapie di nuova generazione che utilizzano le TIL, come la terapia cellulare TIL geneticamente modificata.
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. 
