Iovance Biotherapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha revocato la sospensione clinica parziale dello studio registrativo IOV-LUN-202, che studia la terapia cellulare TIL LN-145 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). In collaborazione con l'FDA e con un comitato indipendente di monitoraggio dei dati, Iovance ha sviluppato misure di sicurezza e di monitoraggio aggiuntive. Dopo aver esaminato questa proposta, l'FDA ha autorizzato Iovance a riprendere l'arruolamento dei pazienti in IOV-LUN-202.

Lo studio IOV-LUN-202 sta studiando LN-145 in pazienti con NSCLC avanzato (non resecabile o metastatico) senza mutazioni genomiche EGFR, ROS o ALK, precedentemente trattati con chemioterapia e terapia anti-PD-1 e almeno una linea di una terapia mirata approvata, se indicato da altre mutazioni tumorali attivabili. Iovance prevede di completare l'arruolamento di circa 120 pazienti nelle coorti registrative di IOV-LUN-202 nel 2025. I dati preliminari dello studio IOV-LUN-202 sostengono il potenziale beneficio della terapia TIL una tantum, compresa l'opportunità di ottenere risposte più durature rispetto alle chemioterapie di seconda linea disponibili.

I dati preliminari iniziali sono stati riportati nel luglio del 2023. Un'analisi aggiornata nel novembre 2023 ha mostrato ulteriori risposte in corso e una durata della risposta superiore a sei mesi per il 71% dei responder confermati nello studio.