Il consiglio di amministrazione di JACOBIO PHARMACEUTICALS Group CO., Ltd. ha annunciato che l'Azienda ha ricevuto l'approvazione dello studio clinico registrativo di fase III della terapia combinata tra il suo nuovo inibitore KRAS G12C sviluppato in modo indipendente, Glecirasib (JAB-21822), e l'inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico (anticorpo anti-EGFR) ERBITUX® (cetuximab) nei pazienti con tumore del colon-retto mutato in KRAS G12C. Questo studio registrativo di fase III approvato in Cina mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di Glecirasib in combinazione con cetuximab rispetto al trattamento di controllo positivo nei pazienti con cancro del colon-retto con mutazioni KRAS G12C non resecabili o metastatiche. Nell'ottobre 2022, Jacobio ha stipulato un accordo di collaborazione con Merck per lo studio clinico della terapia combinata tra l'inibitore KRAS G12C di Jacobio, Lecirasib, e l'inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico ("anticorpo anti-EGFR") di Merck, ERBITUX® ("cetuximab").

Merck fornirà cetuximab per gli studi di combinazione in Cina e in Europa, in base all'accordo di collaborazione. Nel giugno 2023, Jacobio ha annunciato i risultati clinici di Glecirasib in terapia combinata con cetuximab per il trattamento del tumore del colon-retto avanzato mutante KRAS G12C, in occasione della Seconda Conferenza Internazionale JCA - AACR Precision Cancer Medicine. In uno studio di Glecirasib con cetuximab, il tasso di risposta globale (ORR) è del 62,8% (27/43), il tasso di controllo della malattia (DCR) è del 93% (40/43).

La maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) nelle monoterapie e nelle combinazioni sono di grado 1-2. Il cancro del colon-retto è il secondo tumore più comune in Cina, con circa 550.000 nuovi casi all'anno, di cui circa il 3% dei pazienti con cancro del colon-retto presenta la mutazione KRAS G12C. Glecirasib (J AB-21822) è un inibitore di KRAS G12C sviluppato in modo indipendente da Jacobio. Attualmente sono in corso diversi studi clinici di Fase I/II di Glecirasib in Cina, Stati Uniti ed Europa per i pazienti con tumori solidi avanzati che presentano la mutazione KRAS G12C".

Questi includono uno studio clinico pivotale nel NSCLC in Cina; uno studio di monoterapia per il NSCLC co-mutato STK11 nel contesto di prima linea, studi di terapia combinata con l'inibitore SHP2 JAB-3312 nel NSCLC e con cetuximab nel cancro del colon-retto, e uno studio clinico pivotale registrativo di trattamento con un solo farmaco per il cancro del pancreas. L'indicazione del cancro al pancreas ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti e la designazione di terapia innovativa in Cina. ERBITUX è un anticorpo monoclonale IgG1 che ha come bersaglio il recettore del fattore di crescita epidermico.

In quanto anticorpo monoclonale, la modalità d'azione di ERBITUX si distingue dai trattamenti chemioterapici standard non selettivi, in quanto mira e si lega specificamente all'EGFR. Ad oggi, ERBITUX ha ottenuto l'autorizzazione al mercato in oltre 100 Paesi in tutto il mondo per il trattamento del carcinoma metastatico del colon-retto di tipo RAS wild e per il trattamento del carcinoma metastatico del colon-retto di tipo RAS wild e per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHCHC).