Microbix Biosystems Inc. ha annunciato che i suoi prodotti di valutazione della qualità (QAP??) stanno supportando un programma di test per il Papilloma Virus Umano (HPV) con tecnologia diagnostica molecolare (MDx) presso il The Coombe Hospital di Dublino, nella Repubblica d'Irlanda, uno Stato membro dell'UE. Il partner di distribuzione locale di Microbix, The Medical Supply Company of Ireland (MSC), si è assicurato un contratto basato su una gara d'appalto per la fornitura di beni e servizi a sostegno di questo programma di screening del cancro cervicale basato su MDx e HPV a livello nazionale. Il programma è guidato dalla strumentazione e dai reagenti dei sistemi cobas®?

6800/8800 e del sistema cobas®? HPV, con i QAP multiplex regolati IVD in formato liquido di Microbix REDx®? che forniscono il supporto del sistema di gestione della qualità per aiutare a garantire l'accuratezza del test.

Si prevede che il programma vedrà la partecipazione regolare della maggior parte delle donne in età riproduttiva all'interno della popolazione complessiva irlandese di 5,1 milioni di persone. L'HPV è una famiglia di oltre 100 sottotipi di virus, 14 dei quali sono considerati "ad alto rischio" in quanto possono causare direttamente tumori, in particolare il cancro al collo dell'utero, se non vengono risolti dal sistema immunitario. La maggior parte degli adulti sessualmente attivi si infetta con uno o più tipi di HPV e tali infezioni possono essere persistenti.

I test MDx consentono una diagnosi precoce e un'assistenza sanitaria preventiva tempestiva, identificando le persone a rischio anni prima che si sviluppi il cancro. Tuttavia, i programmi di screening basati sul MDx richiedono sistemi di qualità rigorosi e una rivalidazione continua per garantirne l'accuratezza. Ciò include la creazione di algoritmi di flusso di lavoro, l'implementazione di pratiche rigorose di QC/QA, la formazione del personale e l'approvvigionamento di materiali e metodi per valutare i flussi di lavoro dei test.

Il portafoglio di QAP di Microbix, orientato all'HPV, viene utilizzato per contribuire a garantire l'accuratezza continua dei test MDx. Microbix ha ricevuto un primo ordine di acquisto per le QAP indirizzate all'HPV e si prevede che le vendite ricorrenti di QAP in Irlanda diventeranno una routine. Microbix e i suoi partner di distribuzione puntano a sostenere i programmi di screening del cancro spinale basati su MDx e HPV anche in altri Paesi, tra cui l'UE e il Nord America.