Nanomix Corporation ha annunciato di aver ricevuto il Certificato del Sistema di Gestione della Qualità dell'UE ai sensi del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro (IVDR) per il suo analizzatore eLab, parte del sistema Nanomix eLab®. La IVDR dell'Unione Europea (UE) sostituisce la precedente Direttiva sulla diagnostica in vitro (IVDD) ed è stata creata per garantire un maggior livello di protezione del paziente e di regolamentazione sulla creazione di dispositivi diagnostici in vitro (IVD). Il sistema Nanomix eLab® è una piattaforma di rilevazione quantitativa rapida e facile da usare, che esegue una serie di test diagnostici in vitro.

La piattaforma è composta da un analizzatore portatile e da una cartuccia monouso. Il sistema eLab utilizza un nano-biosensore proprietario con elettrodi di rilevamento multipli per generare più risultati di analisi elettrochimiche da un singolo campione del paziente. Il sistema Nanomix eLab® offre una serie di vantaggi, tra cui risultati in pochi minuti, costi inferiori e portabilità, fornendo al contempo risultati accurati e quantitativi di qualità paragonabile a quelli forniti dai test di laboratorio centrali.

Il sistema Nanomix eLab® ha ricevuto il marchio CE in Europa.