NLS Pharmaceutics Ltd. ha annunciato di aver stipulato un accordo con Caligor Coghlan Pharma Services (CCPS) per amministrare un Named Patient Program che permette ai pazienti europei con ipersonnia idiopatica (IH) di avere accesso pre-approvazione al trattamento con la nuova formulazione Mazindol ER dell'azienda. CCPS fornirà Mazindol ER nell'ambito di questo programma, in cui i medici possono prescrivere Mazindol ER ai pazienti che non ricevono un sollievo adeguato dai trattamenti IH attualmente approvati. Le NPP comportano l'accesso pre-approvazione ai farmaci in risposta alle richieste dei medici per conto di pazienti specifici, o "nominati", prima che quei farmaci siano autorizzati nel paese d'origine del paziente. Senza questo NPP, Mazindol ER non sarebbe altrimenti disponibile per i pazienti affetti da IH nei paesi partecipanti. Gli obiettivi chiave del NPP sono (i) fornire l'accesso a Mazindol ER alle persone che soffrono di IH e sviluppare gruppi di medici e pazienti che utilizzano questa opzione di trattamento per gestire i sintomi di IH, e (ii) aumentare la consapevolezza di Mazindol ER nella comunità IH come potenziale opzione di trattamento e alternativa alle terapie attuali. L'autorità sanitaria di ogni paese in cui è disponibile il NPP è responsabile dei regolamenti nazionali che regolano l'accesso pre-approvazione ai prodotti in sperimentazione. I processi per ottenere l'approvazione, la documentazione, il monitoraggio e i requisiti di segnalazione sono alcuni degli aspetti che possono variare da paese a paese. NLS sosterrà i medici che richiedono l'accesso nominativo del paziente in quei paesi in cui è disponibile l'NPP. Soggetto alle approvazioni richieste, il NPP dovrebbe essere aperto nei prossimi mesi nei seguenti paesi: Regno Unito, Francia, Italia, Svezia, Belgio, Paesi Bassi e Svizzera. NLS e CCPS prevedono di espandere il NPP in altri paesi nel tempo.