NOVO NORDISK A/S Il farmaco, denifanstat, è stato somministrato a 168 pazienti affetti da steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH, precedentemente nota come steatoepatite non alcolica o NASH) con gravi cicatrici epatiche, o cirrosi, nell'ambito dello studio.
Più di un terzo dei pazienti trattati con il farmaco ha mostrato una risoluzione dei sintomi della MASH senza peggioramento della cicatrice epatica, rispetto al 13% del placebo.
La MASH, che può progredire fino all'insufficienza epatica, colpisce il 5% della popolazione statunitense e lo sviluppo di un farmaco per questa condizione è stato oggetto di attenzione negli ultimi anni.
Si prevede che i trattamenti approvati per la malattia generino un mercato multimiliardario negli Stati Uniti, con Madrigal Pharmaceuticals, Novo Nordisk e altre aziende più piccole in corsa per sviluppare i farmaci.
Il denifanstat di Sagimet appartiene a una classe di farmaci che blocca la sintesi degli acidi grassi nel fegato, impedendo così lo sviluppo della malattia e la sua progressione.
I dati dello studio del farmaco hanno mostrato una chiara superiorità nell'affrontare tutte le misure chiave, tra cui l'infiammazione, la cicatrizzazione e l'accumulo di grasso, battendo le aspettative della Borsa al massimo livello, ha detto Yasmeen Rahimi, analista di Piper Sandler & Co.
Le azioni dell'azienda sono più che raddoppiate a 15,40 dollari lunedì.
L'analista ha detto che i dati indicano un'alta possibilità di successo in uno studio di fase avanzata e "ribadisce che non si è trattato solo di fortuna".
Tuttavia, quasi il 20% dei pazienti in trattamento ha abbandonato lo studio a causa di eventi avversi, rispetto al 5,4% del placebo, ha detto Sagimet.
L'azienda ha dichiarato che prevede di tenere un incontro con la Food and Drug Administration statunitense e di iniziare uno studio di fase avanzata del farmaco nella seconda metà di quest'anno. (Servizio di Khushi Mandowara a Bengaluru; Redazione di Shinjini Ganguli, Shailesh Kuber e Anil D'Silva)
