I primi dati dello studio Select della casa farmaceutica danese, pubblicati in agosto, hanno dimostrato che Wegovy, che ha dimostrato di aiutare i pazienti a perdere in media il 15% del loro peso, ha anche ridotto del 20% l'incidenza di infarto, ictus o morte per malattie cardiache.

I risultati completi dello studio, presentati al meeting scientifico annuale dell'American Heart Association a Philadelphia e pubblicati sul New England Journal of Medicine, suggeriscono che il farmaco ha altri effetti benefici oltre ai noti vantaggi per la salute derivanti dalla perdita di peso.

La differenza di rischio cardiaco tra i pazienti che hanno ricevuto Wegovy, noto chimicamente come semaglutide, e quelli che hanno assunto il placebo ha iniziato a manifestarsi quasi subito dopo l'inizio del trattamento, hanno detto i ricercatori.

Nello studio su pazienti sovrappeso e obesi in base all'indice di massa corporea, che avevano una malattia cardiaca preesistente ma non il diabete, Wegovy ha ridotto il rischio di attacco cardiaco non fatale del 28%, di ictus non fatale del 7% e di morte legata al cuore del 15% rispetto al placebo.

Dato che i pazienti non avevano iniziato a perdere peso quando i benefici cardiovascolari sono apparsi per la prima volta, suggerisce che la protezione cardiaca non era puramente il risultato della perdita di peso, ha detto Novo.

I ricercatori hanno detto che, sebbene la comprensione dei meccanismi della protezione cardiovascolare di semaglutide rimanga speculativa, c'è stato un effetto consistente sui fattori di rischio associati, che supporta l'idea che più percorsi siano alla base del beneficio clinico del farmaco.

I fattori di rischio associati comprendono l'infiammazione, la pressione sanguigna e il controllo della glicemia, tutti fattori che possono avere un impatto sulla salute del cuore.

I pazienti che hanno assunto Wegovy hanno registrato una diminuzione delle proteine C-reattive, un'indicazione dell'infiammazione, simile a quella riportata con le statine che abbassano il colesterolo, note per ridurre significativamente i rischi cardiaci, hanno riferito i ricercatori.

"Il beneficio cardiovascolare (di Wegovy) è una combinazione di molti fattori, ma direi il controllo glicemico (zucchero nel sangue), la perdita di peso e l'infiammazione", ha detto Martin Lange, responsabile dello sviluppo di Novo Nordisk, in un'intervista.

Nello studio su 17.604 pazienti, con una durata media di 33 mesi, quasi 1.500 di coloro che hanno assunto Wegovy hanno interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali negativi, soprattutto disturbi gastrointestinali come nausea e vomito, rispetto ai 718 pazienti del gruppo placebo, secondo lo studio.

Sebbene lo studio non sia stato condotto per verificare la perdita di peso, i partecipanti hanno perso in media quasi il 10% del loro peso corporeo totale. Novo ha detto che ai pazienti dello studio sul cuore non è stato richiesto di tenere traccia della dieta e dell'esercizio fisico, come avviene negli studi sull'obesità.

Lo studio ha dimostrato che Wegovy è sicuro e ben tollerato, in linea con i precedenti studi su semaglutide, ha detto Novo.

Lange ha detto che si aspetta che la richiesta dell'azienda di aggiornare l'etichetta di Wegovy per includere i benefici per il cuore venga approvata negli Stati Uniti nella prima metà del prossimo anno e nell'Unione Europea nella seconda metà. I regolatori dei farmaci possono aggiornare le informazioni sulle etichette dei medicinali per includere nuovi dati o riflettere nuove indicazioni d'uso dopo l'approvazione iniziale.

Novo Nordisk ha riferito la scorsa settimana che la Food and Drug Administration statunitense ha accettato la sua richiesta di aggiornamento dell'etichetta in regime di revisione prioritaria, il che significa che l'agenzia deciderà entro sei mesi.

Gli enti regolatori statunitensi e britannici hanno approvato mercoledì il trattamento rivale per la perdita di peso di Eli Lilly, che in precedenza era stato approvato e commercializzato come Mounjaro per il diabete.