Paion AG ha annunciato di aver presentato all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) una domanda di estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il remimazolam (Byfavo(R)), il sedativo/anestetico benzodiazepinico per via endovenosa ad azione ultracorta di PAION, per l'indicazione anestesia generale. La Commissione europea ha approvato il remimazolam nell'UE (compresi i paesi dello Spazio economico europeo (SEE)) per la sedazione procedurale nel marzo 2021. Sulla base dei risultati positivi nella sperimentazione di fase III nell'UE in anestesia generale, PAION ha ora presentato una domanda di estensione dell'autorizzazione alla commercializzazione di remimazolam nell'indicazione dell'anestesia generale. Una decisione da parte dell'EMA è prevista per la fine del 2022 o l'inizio del 2023.