Phio Pharmaceuticals Corp. ha annunciato che un Comitato di Monitoraggio dei Dati (DMC) indipendente ha completato la revisione prespecificata dei dati di sicurezza ad interim nello studio clinico di Fase 1b dell'Azienda su PH-762 per il trattamento del melanoma avanzato. Lo studio è in corso presso l'Istituto Gustave Roussy (Villejuif, Francia).

PH-762 è un composto INTASYL che riduce l'espressione della Proteina di morte cellulare 1 (PD-1), una proteina che inibisce la capacità delle cellule T di uccidere le cellule tumorali. La diminuzione dell'espressione di PD-1 aumenta la capacità delle cellule T di uccidere le cellule tumorali. Dopo il completamento del periodo di trattamento attraverso l'escissione del tumore, i dati di sicurezza della coorte iniziale di tre soggetti nello studio di Fase 1 sono stati valutati dal DMC.

L'esame dei dati di sicurezza non ha rivelato alcuna tossicità limitante la dose, né eventi avversi gravi legati al farmaco o eventi avversi seri, e il DMC ha raccomandato di procedere all'arruolamento della coorte di dosi successive, come previsto dal protocollo di studio. Oltre allo studio di Fase 1b in Francia, Phio prevede di avviare uno studio clinico di Fase 1b negli Stati Uniti, incentrato sul trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) e di altre neoplasie cutanee selezionate, all'inizio della seconda metà del 2023.