Polaris Group ha annunciato che lo studio ATOMIC per il Mesotelioma Pleurico Maligno (MPM) è in corso per i prossimi eventi conclusivi, con l'obiettivo di ottenere l'approvazione normativa. Lo scorso agosto, Polaris Group ha adottato la raccomandazione del DSMB, approvata dalla FDA statunitense, di interrompere anticipatamente questo studio clinico e di seguire l'ultimo paziente per un anno. Secondo la CRO Precision Clinical, inizierà il processo di sblocco subito dopo il 15 agosto 2022, che prevede la chiusura dei siti, la firma degli sperimentatori, la pulizia dei dati e il blocco del database, ecc.

Il momento in cui l'azienda riceverà le analisi iniziali sull'efficacia sarà dopo alcuni giorni di controllo della qualità, dopo il blocco del database (DBL), che ora è previsto per la metà di settembre 2022. L'analisi dell'efficacia includerà la sopravvivenza globale mediana (mOS) come endpoint primario, la sopravvivenza libera da progressione mediana (mPFS) come endpoint secondario e il valore p. Mentre si avvicina la fine dello studio ATOMIC, l'azienda sta discutendo e lavorando intensamente con Precision Clinical per preparare l'inserimento finale dei dati e prevede di ricevere i dati topline entro un mese.

Una volta ricevuta l'analisi topline ufficiale, divulgherà correttamente i dati di efficacia finali dello studio ATOMIC.