Replimune Group, Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione e fornitura di studi clinici master in relazione al programma RP2/3 di Replimune nel carcinoma del colon-retto (CRC) e nel carcinoma epatocellulare (HCC). In particolare, le aziende collaboreranno nel CRC di terza linea (3L) e nell'HCC di prima e seconda linea (1L e 2L). In base ai termini dell'accordo, le aziende condivideranno i costi e Roche fornirà i suoi farmaci attualmente approvati, atezolizumab e bevacizumab per l'HCC 2L e il CRC 3L in combinazione con RP3.

Roche fornirà anche atezolizumab e bevacizumab per l'HCC 1L combinato con RP3 e per il CRC 3L combinato con RP2. In ogni coorte saranno arruolati circa 30 pazienti. Replimune avrà la responsabilità di rendere operativo lo studio clinico.

Atezolizumab in combinazione con bevacizumab è approvato dalla FDA e rappresenta l'attuale standard di cura per il trattamento dell'HCC 1L non resecabile, mentre le attuali opzioni terapeutiche per il trattamento dell'HCC 2L sono molto limitate. La combinazione di RP3 con atezolizumab e bevacizumab ha il potenziale di aumentare i tassi di risposta e i benefici clinici per i pazienti con malattia 1L e di fornire un'opzione molto necessaria per i pazienti con malattia 2L. Mentre bevacizumab è approvato dalla FDA per il trattamento del tumore del colon-retto metastatico, o mCRC, per il trattamento di prima o seconda linea in combinazione con la chemioterapia, il CRC di ultima linea rappresenta un'esigenza significativa non soddisfatta.

Replimune rimane sulla buona strada per avviare il suo programma di sviluppo di Fase 2 con RP2/3 nella prima metà del 2023. Come annunciato in precedenza, questo programma è destinato a includere studi clinici di Fase 2 nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN; localmente avanzato e ricorrente/metastatico), nel carcinoma epatocellulare (HCC; prima linea e seconda linea) e nel carcinoma del colon-retto (CRC; terza linea), in combinazione con gli attuali standard di cura, ove opportuno.