RxSight, Inc. riceve dalla Food and Drug Administration la notifica che saranno richieste ulteriori informazioni per l'approvazione del suo dispositivo di somministrazione di luce a basso costo di produzione.
11 luglio 2022 alle 23:14
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Il 30 giugno 2022, RxSight, Inc. (l'Azienda) ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) la notifica che saranno necessarie ulteriori informazioni per l'approvazione del suo Light Delivery Device (LDD) a basso costo di produzione. Come comunicato in precedenza, la vendita commerciale dell'LDD a basso costo di produzione, che ha la stessa funzionalità dell'LDD attualmente in commercio, non è prevista prima del 2023. La Società ritiene di poter fornire alla FDA le informazioni aggiuntive richieste e di ottenere l'approvazione della FDA senza impattare sulla tempistica di introduzione commerciale.
RxSight, Inc. è una società di tecnologia medica in fase commerciale, impegnata nel miglioramento della visione dei pazienti dopo l'intervento di cataratta. Il sistema RxSight Light Adjustable Lens (sistema RxSight) dell'azienda è una tecnologia per la cataratta che consente ai medici di personalizzare e ottimizzare l'acuità visiva dei pazienti dopo l'intervento. Il sistema RxSight comprende la lente regolabile RxSight Light (LAL), il dispositivo RxSight Light Delivery Device (LDD) e vari accessori. La sua LAL è una lente intraoculare (IOL) fatta di materiale fotosensibile che cambia forma in risposta a modelli specifici di luce ultravioletta (UV) generati dal suo LDD. Ha progettato il suo sistema RxSight per risolvere le carenze delle tecnologie IOL della concorrenza e fornire una soluzione di cui i medici possono fidarsi per migliorare i risultati visivi. Il suo sistema RxSight aiuta il chirurgo a eseguire una procedura di cataratta standard per impiantare la LAL e poi utilizza la LDD per modificare la lente con la correzione visiva necessaria per i risultati visivi del paziente.
RxSight, Inc. riceve dalla Food and Drug Administration la notifica che saranno richieste ulteriori informazioni per l'approvazione del suo dispositivo di somministrazione di luce a basso costo di produzione.
RXSIGHT, INC. 
