Scandinavian ChemoTech AB (publ) ha fornito un aggiornamento sullo sviluppo clinico e sulla strategia degli Affari Medici Dopo l'ingresso della TSE (Elettroporazione Tumorale Specifica??) nelle linee terapeutiche curative per il tumore della testa e del collo (H&N) presso l'AIIMS Jodhpur, ChemoTech aggiorna sui suoi obiettivi clinici a lungo termine e sui progetti in corso. Strategia clinica. Oltre alla continua convalida degli effetti benefici nei tumori superficiali e nelle cure palliative, gli obiettivi di sviluppo clinico di TSE si concentrano sulle linee di trattamento precoce e curativo del cancro in combinazione con altre terapie, in particolare l'immunoterapia, compresi i tumori profondi.

Progressi della sperimentazione clinica. Ospedale universitario di Jodhpur India, studi non sponsorizzati: Il 29 novembre 2023 è stato annunciato pubblicamente che i trattamenti per i pazienti iniziali secondo il protocollo rivisto inizieranno nel primo trimestre o nel secondo trimestre del 2024. L'arruolamento dei pazienti è iniziato in tempo secondo il protocollo rivisto, con tre pazienti inclusi finora dopo la modifica.

Nell'ultima modifica del protocollo, i bracci B e C sono stati inclusi nello studio. Questi bracci di studio comprendono pazienti con recidiva locoregionale non resecabile di tumore H&N idonei alla radioterapia (braccio B) o alla chemioterapia/terapia mirata/immunoterapia o alla combinazione con il trattamento medico (braccio C). È pertinente menzionare qui che il primo paziente per il Braccio B secondo il protocollo rivisto è stato arruolato e sottoposto al primo trattamento.

È la prima volta in assoluto che un paziente viene preso in considerazione per la terapia con EST prima di altri trattamenti di seconda linea. Il completamento dello studio clinico in corso è previsto per la prima metà del 2025. È stato discusso un protocollo per il cancro al seno e l'azienda punta all'approvazione nel primo semestre del 2025.

Discussioni in corso per quanto riguarda gli studi pilota per i tumori profondi, come il cancro al pancreas. Per i casi eseguiti di routine, ossia al di fuori della sperimentazione clinica presso l'AIIMS, è stata completata la stesura di una pubblicazione di una serie di casi, che è stata inviata alla rivista per la revisione paritaria. La pubblicazione è prevista per il terzo trimestre del 2024.

Altri studi. Il protocollo dello studio sul pancreas per la TSE in combinazione con l'immunoterapia è stato condiviso con il King Faisal Hospital, in Ruanda. Aggiornamento.

In attesa e alla ricerca di collaboratori per questo studio clinico. Il protocollo per lo studio di validazione clinica sul cancro al seno è stato condiviso con l'investigatore del Kakamega General Hospital, in Kenya. Sono in corso discussioni con le autorità regolatorie per includere l'EST nel sistema di pagamento in Kenya.

Aggiornamento. a causa di una strategia focalizzata sull'India per Human Care, questo progetto è stato messo in pausa. Sono stati ricevuti i dati dello studio clinico dalla Malesia.

Aggiornamento -. La pubblicazione è prevista per il quarto trimestre 2024. Risultati clinici e aggiornamenti.

La tabella seguente evidenzia le tappe fondamentali raggiunte nella traduzione delle conoscenze scientifiche sulla TSE nella pratica clinica, garantendo la conformità agli standard degli Affari Regolatori e della Buona Pratica Clinica (GCP).