Sciclone Pharmaceuticals (Holdings) Limited ha annunciato che il Centro per la Valutazione dei Farmaci dell'Amministrazione Nazionale Cinese dei Prodotti Medici ha ufficialmente approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco per Vaborem (Meropenem+Vaborbactam), un nuovo farmaco antibatterico. Questa domanda IND consiste in uno studio clinico di Fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza di Vaborem in pazienti cinesi con infezioni complicate delle vie urinarie ("cUTI"), compresa la pielonefrite, e in uno studio farmacocinetico su volontari sani in Cina per valutare il profilo farmacocinetico di Vaborem. Questi due studi clinici in Cina serviranno a colmare i dati delle sperimentazioni cliniche estere e a sostenere la New Drug Application ("NDA") di Vaborem in Cina.

Vaborem ® è una combinazione a dose fissa di un carbapenem e di un nuovo inibitore dell'acido boronico-lattamasi di classe A e di classe C della serina-lattamasi. Il vaborbactam è in grado di inibire diverse -lattamasi di classe A e di classe C. Protegge il meropenem dalla degradazione da parte delle carbapenemasi seriniche, ripristinando la sua attività contro i ceppi resistenti ai carbapenemi, ed è stato sviluppato specificamente per inibire le enterobacterales resistenti ai carbapenemi ("CRE"), compresi i batteri produttori di carbapenemasi ("KPC") comunemente presenti nella Klebsiella pneumoniae.

Attualmente Vaborem® ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Uniti d'America e nell'Unione Europea, tra gli altri Paesi, per gli adulti con cUTI, compresa la pielonefrite. In territori selezionati, è stato approvato anche per il trattamento delle infezioni intra-addominali complicate ("cIAI") e della polmonite batterica acquisita in ospedale ("HABP") e della polmonite batterica associata al ventilatore ("VABP").