Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha ricevuto l'Avviso di Approvazione della Domanda Integrativa di Farmaco emesso dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici in relazione all'approvazione della Dobutamina Cloridrato Iniezione, che ha superato la "Valutazione della Consistenza della Qualità e dell'Efficacia dei Farmaci Generici". Le informazioni rilevanti sono ora annunciate come segue: Nome del farmaco: Dobutamina Cloridrato Iniezione. Forma di dosaggio: Iniezione
Specifiche: 5ml:100mg. Categoria di farmaci: Farmaci soggetti a prescrizione medica. Classificazione registrata: Prodotti chimici. Richiedente: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited. Materia di applicazione: Aggiungere la specifica 5ml:100mg e richiedere la valutazione della consistenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici. Numero di ricevimento: CYHB2250052. Numero di approvazione del farmaco originale: Guoyao Zhunzi H37020712. Numero di notifica: 2023B03333. Conclusione dell'approvazione: Dopo la revisione, è stata approvata l'applicazione supplementare di 5ml:100mg per questo prodotto ed è stato emesso il numero di approvazione del farmaco. Questo prodotto ha superato la valutazione della coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici.