Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recentemente ricevuto l'Avviso di Approvazione della Domanda Integrativa di Farmaco da parte dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici, che ha approvato l'iniezione di citicolina sodica aumentata di 4 ml: 0,5g è stata approvata e ha superato la valutazione della consistenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici. Le informazioni rilevanti sono state annunciate come segue: Nome del farmaco: Citicolina sodica iniezione; Forma di dosaggio: Iniezione; Specifiche: 4ml:0,5g(Calcolato da C14H26N4O11P2); Categoria di farmaci: Farmaci con prescrizione medica; Categoria di registrazione: Prodotti chimici; Richiedente: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited; Materia di applicazione: Aumentare le specifiche e richiedere la valutazione della coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici; Numero di pratica: CYHB2350259; Numero di approvazione del farmaco: GuoyaozhunziH20247114; Numero di notifica: 2024B02418. Conclusione della revisione: Dopo la revisione, la domanda supplementare per l'aggiunta di 4 ml: 0,5g del Prodotto è stata approvata.

Il Prodotto ha superato la valutazione di coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici.