Il Consiglio di Amministrazione di Simcere Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che ENLITUO (cetuximab beta iniezione), frutto della collaborazione tra il Gruppo e Mabpharm Limited ("Mabpharm"), è stato recentemente approvato per la commercializzazione in Cina dalla National Medical Products Administration of China (la "NMPA"), con l'indicazione di essere utilizzato per la terapia di prima linea del carcinoma metastatico del colon-retto di tipo RAS/BRAF wild-type ("mCRC") in combinazione con il regime FOLFIRI. ENLITUO (codice prodotto: CMAB009) è un anticorpo monoclonale ricombinante chimerico anti-EGFR e rientra nella categoria 2.4 dei biologici migliorati. Viene preparato con un processo di espressione specifico, evitando in modo efficace la modifica della glicosilazione che può portare all'ipersensibilità.

La sua sicurezza ed efficacia è stata confermata dai risultati di vari studi clinici completati. Nel marzo 2023, la domanda di commercializzazione di ENLITUO è stata accettata dall'NMPA. Il 18 agosto 2023, il Gruppo ha stipulato un accordo di collaborazione con Mabpharm, in base al quale il Gruppo ha ottenuto i diritti commerciali esclusivi per ENLITUO nella Cina continentale.

ENLITUO è il primo farmaco innovativo a base di anticorpi monoclonali anti-epidermici ("EGFR") sviluppato in Cina con diritti di proprietà intellettuale indipendenti, approvato dall'ANMP per la terapia di prima linea dell'mCRC. Il successo del lancio di ENLITUO fornirà un rimedio biologico mirato di alta qualità ed economico ai pazienti cinesi affetti da tumore.