Recro Pharma, Inc. riceve un nuovo contratto di sviluppo della formulazione e di produzione cGMP
26 gennaio 2022 alle 13:00
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Recro Pharma, Inc. ha annunciato di essersi aggiudicata un nuovo contratto di sviluppo della formulazione e di produzione cGMP da un dipartimento chiave del governo degli Stati Uniti. Il contratto si concentra sul sostegno allo sviluppo clinico di un trattamento dermico topico per la prevenzione del cancro della pelle. Secondo i termini del nuovo contratto pluriennale da 1,5 milioni di dollari, l'azienda formulerà, produrrà e fornirà un prodotto farmaceutico dermico topico contenente un ingrediente farmaceutico attivo prestabilito, così come un placebo corrispondente, per uno studio clinico di prevenzione del cancro. Queste attività comprenderanno lo sviluppo del metodo analitico, la formulazione, la produzione del materiale di prova clinica cGMP, l'imballaggio e i servizi di etichettatura per sostenere la prova clinica pianificata, che è progettata per valutare gli effetti della chemioprevenzione con il composto sperimentale sulla ricorrenza del carcinoma a cellule basali.
Societal CDMO, Inc. è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) bi-costiera. L'azienda è impegnata a spaziare dallo sviluppo pre-investigativo di nuovi farmaci alla produzione commerciale e al confezionamento per una serie di forme di dosaggio terapeutico, con un focus primario nell'area delle piccole molecole. È un CDMO che fornisce sviluppo terapeutico, supporto normativo end-to-end, produzione clinica e commerciale, riempimento/finitura asettica, liofilizzazione, confezionamento e servizi logistici al mercato farmaceutico globale. I prodotti chiave dell'azienda includono Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR e Donnatal liquidi e compresse. Le sue capacità di produzione e sviluppo includono lo sviluppo del prodotto dalla formulazione alla sperimentazione clinica e alla produzione commerciale, e capacità specializzate per le forme di dosaggio solide orali, con specializzazione nelle tecnologie di rilascio modificato e strutture per gestire composti potenti e sostanze controllate.
SOCIETAL CDMO, INC. 
