Spectral Medical Inc. ha annunciato un'estensione del suo accordo di fornitura e distribuzione con Baxter Healthcare Corporation, stipulato originariamente nel febbraio 2020. Spectral è un'azienda in fase 3 che sta cercando di ottenere l'approvazione della FDA statunitense per il suo prodotto unico per il trattamento dei pazienti con shock settico, Toraymyxin?

("PMX"). Il PMX è un dispositivo terapeutico di emoperfusione che rimuove l'endotossina, che può causare la sepsi, dal flusso sanguigno ed è guidato dal test Endotoxin Activity Assay (EAA??) di Spectral, l'unico diagnostico attualmente autorizzato dalla FDA statunitense per il rischio di sviluppare la sepsi. In base ai termini dell'Accordo Modificato, i diritti esclusivi di Baxter per la fornitura e la distribuzione dei prodotti PMX saranno in vigore per dieci (10) anni a partire dalla data di ottenimento dell'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti PMX da parte della FDA statunitense negli Stati Uniti.

Al momento della separazione, annunciata in precedenza da Baxter International Inc., della sua attività Kidney Care (o di qualsiasi altra separazione di tutta o parte di tale attività Kidney Care) in una società indipendente, i diritti e gli obblighi previsti dall'Accordo modificato saranno assegnati o altrimenti trasferiti da Baxter alla nuova società Kidney Care. In base ai termini dell'Accordo modificato, una volta arruolati 90 pazienti nello Studio Tigris di Spectral incentrato sul PMX, Baxter aveva l'opzione di effettuare un pagamento miliare a Spectral per mantenere i diritti di distribuzione esclusiva dei prodotti PMX negli Stati Uniti e in Canada. Il 15 febbraio 2024, Spectral ha annunciato di aver raggiunto la soglia di arruolamento di 90 pazienti e ha notificato per iscritto a Baxter questo risultato.

Successivamente, Baxter ha esercitato l'opzione di mantenere i diritti di distribuzione esclusiva.