Spruce Biosciences, Inc. Completa l'arruolamento nello studio CAHmelia-204 per l'iperplasia surrenale congenita classica dell'adulto
22 gennaio 2024 alle 14:00
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Spruce Biosciences, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento nello studio clinico CAHmelia-204 di tildacerfont per il trattamento dell'iperplasia surrenale congenita classica (CAH) negli adulti. CAHmelia-204 è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di tildacerfont, un'opzione terapeutica non steroidea potenzialmente nuova, da somministrare una volta al giorno, nel ridurre l'uso di glucocorticoidi in 100 adulti con CAH classica che assumevano dosi sovrafisiologiche di glucocorticoidi con livelli normali o quasi normali di androstenedione (A4) al basale. L'endpoint primario di questo studio clinico è la variazione assoluta della dose giornaliera di glucocorticoidi in equivalenti di idrocortisone (HCe) rispetto al basale alla settimana 24.
Spruce Biosciences, Inc. è una società biofarmaceutica in fase avanzata, focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di terapie per disturbi endocrini rari con esigenze mediche significative non soddisfatte. L'azienda sta inizialmente sviluppando il suo prodotto candidato di proprietà esclusiva, Tildacerfont, come potenziale prima terapia non steroidea per i pazienti affetti da iperplasia surrenale congenita classica (CAH). Sta anche sviluppando Tildacerfont per le donne affette da sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Ha avviato CAHmelia-203, uno studio clinico di Fase IIb in doppio cieco, controllato con placebo, su pazienti adulti con CAH classica con livelli elevati di androstenedione (A4) al basale. Ha anche avviato CAHmelia-204, un secondo studio clinico di Fase IIb su pazienti adulti con CAH classica che assumono dosi sovrafisiologiche di glucocorticoidi con livelli normali o quasi normali di A4 al basale, incentrato sulla riduzione dei glucocorticoidi. L'Azienda studia anche tildacerfont per il trattamento della CAH classica nei bambini.
SPRUCE BIOSCIENCES, INC. 
