Il Gruppo Luye Pharma ha annunciato che il suo partner Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Towa) ha depositato una nuova domanda per il trattamento della demenza lieve e moderata associata alla malattia di Alzheimer. (Towa) ha presentato al Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) in Giappone una New Drug Application (NDA) per il cerotto transdermico bisettimanale Rivastigmina per il trattamento della demenza da lieve a moderata associata alla malattia di Alzheimer. Il farmaco è stato sviluppato da Luye Pharma sulla sua piattaforma proprietaria di cerotti transdermici, che utilizza un sistema innovativo di rilascio del farmaco per somministrare la rivastigmina per via transdermica due volte alla settimana. Nel dicembre 2020, Luye Pharma ha stipulato un accordo con Towa, concedendo a quest'ultima una licenza esclusiva per sviluppare e commercializzare questo farmaco in Giappone.

La NDA è stata depositata da Towa sulla base dei risultati dell'analisi intermedia di uno studio clinico di Fase 3 condotto in Giappone su pazienti affetti da demenza associata alla malattia di Alzheimer, che ha soddisfatto l'endpoint primario di efficacia. La malattia di Alzheimer è una malattia neurodegenerativa che causa un declino progressivo della memoria e di altri aspetti della cognizione. Si tratta del tipo di demenza più comune, che rappresenta il 50%-75% di tutti i casi.

Secondo i dati del Ministero degli Affari Interni e delle Comunicazioni del Giappone, su una popolazione totale di 125 milioni di persone, il 29,1% avrà 65 anni o più nel 2023. Inoltre, uno studio mostra che il rischio di demenza nel corso della vita nella popolazione anziana giapponese supera il 50%, e oltre il 50% di tutti i casi di demenza è rappresentato dalla malattia di Alzheimer. Per le persone affette dal morbo di Alzheimer, il declino della capacità di gestire i farmaci è uno dei primi sintomi, e le compresse e i cerotti che si disintegrano per via orale sono stati suggeriti come in grado di migliorare l'aderenza ai farmaci.

Il cerotto transdermico di rivastigmina bisettimanale viene somministrato meno frequentemente rispetto ai cerotti di rivastigmina una volta al giorno generalmente disponibili sul mercato, contribuendo a mantenere una migliore aderenza ai farmaci.