MILANO (MF-DJ)--"Siamo in presenza di una serie di varianti del virus che vanno monitorate attentamente insieme alla performance dei vaccini nel tempo per vedere come si comportano con le mutazioni. Abbiamo raccomandato alle società autorizzate di darci informazioni sulla risposta immunitaria indotta dai vaccini in seguito alle mutazioni appena avranno i loro dati e ci stiamo ponendo la questione di eventuali modifiche normative sulla composizione dei vaccini se saranno necessarie per lottare contro la mutazione".

Lo ha detto la direttrice esecutiva dell'Ema, Emer Cooke, in un'audizione alla Commissione Ambiente, Salute Pubblica e Sicurezza Alimentare del Parlamento europeo, sottolineando che "la sicurezza dei vaccini sarà oggetto di monitoraggio continuo man mano che andranno avanti le campagne di vaccinazione. Abbiamo chiesto alle imprese di darci informazioni mensili sulla sicurezza dei vaccini in aggiunta agli aggiornamenti già prescritti dalla legge e dai requisiti di rapporto della vigilanza farmacologica".

"Abbiamo anche chiesto di condurre studi specifici per monitorare l'efficacia e la sicurezza dei vaccini e questo è un requisito per la concessione dell'autorizzazione. Stiamo inoltre lanciando una serie di studi indipendenti per valutare la sicurezza di questi vaccini", ha spiegato Cooke.

"Intendiamo pubblicare il primo aggiornamento sulla sicurezza dei vaccini anti Covid questa settimana sulla base del rapporto mensile di sicurezza che è già stato fatto per il vaccino di Pfizer. Vogliamo partire a febbraio con il primo studio di monitoraggio della sicurezza per raccogliere dati in gruppi della popolazione che sono stati ritenuti prioritari per la vaccinazione in 5 Paesi membri e più in là nell'anno lanceremo uno studio molto più ampio per dar seguito a questo primo lavoro. Collaboreremo strettamente anche con l'Ecdc che sta conducendo studi per monitorare l'efficacia dei vaccini anti-Covid", ha proseguito la direttrice sottolineando che "la trasparenza sul monitoraggio scientifico è per noi una priorità e stiamo introducendo misure per far sì che i Paesi membri e l'opinione pubblica abbiano tutte le informazioni necessarie per le campagne di vaccinazione in corso".

cos

(END) Dow Jones Newswires

January 26, 2021 11:34 ET (16:34 GMT)