DePuy Synthes, parte del Gruppo Johnson & Johnson, ha annunciato la disponibilità di Expert Tibial Nail PROtect, l'unico chiodo tibiale con rivestimento antibiotico riassorbibile progettato per offrire una protezione aggiuntiva dalla colonizzazione batterica per i pazienti ad alto rischio di infezione. L'infezione conseguente a fissazione di frattura è ritenuta un problema clinico sempre più importante e può causare il prolungamento del trattamento, compromettere la guarigione della frattura e in alcuni casi, come per i diabetici, l'amputazione dell'arto1–3.

Progettato in collaborazione con i principali chirurghi della AO Foundation, Expert Tibial Nail PROtect risponde alla crescente necessità clinica di ridurre l'incidenza delle infezioni associate ad impianto. L'infezione può verificarsi nel 14,4% dei casi di tutte le fratture esposte della tibia trattate con chiodo endomidollare (non dotato di rivestimento antibatterico)6. Le fratture esposte della tibia sono spesso associate a un'alta incidenza di complicanze a causa del limitato afflusso di sangue alla tibia, all'elevato rischio di infezione e alla necessità di un rapido intervento chirurgico4.

"L'infezione a seguito della fissazione di frattura rappresenta uno dei problemi più gravi da affrontare nella pratica quotidiana, con conseguenze potenzialmente devastanti per il paziente", ha dichiarato il Prof. Dr. med. Michael Raschke*, direttore clinico dell'Università di Münster, in Germania. "Entro 12-18 ore dall'intervento, si può formare un biofilm sull’impianto in grado di causare un'infezione5".

"Grazie a Expert Tibial Nail PROtect ho a disposizone un ulteriore strumento che aiuta a ridurre i tassi di infezione ed a migliorare i risultati post-chirurgici nei pazienti da me trattati", ha concluso il Prof. Dr. med. Gerhard Schmidmaier*, responsabile del dipartimento di traumatologia dell'Ospedale universitario di Heidelberg, in Germania.

È stato dimostrato che l'aggiunta di antibiotici somministrati a livello locale alla profilassi antibiotica generale riduce il tasso di infezione dal 14,4% al 2,4% per i pazienti con fratture gravi6. Expert Tibial Nail PROtect offre un'opzione terapeutica sviluppata per fornire una protezione mirata ed evitare la formazione di un biofilm batterico sull'impianto, diminuendo così il rischio di infezione.

"Con l'aggiunta del rivestimento PROtect all'Expert Tibial Nail già disponibile, forniamo ai chirurghi una tecnologia che permette di soddisfare le esigenze dei pazienti con traumi che sono maggiormente a rischio di infezioni", ha dichiarato Elmar Zurbriggen, Franchise Lead di DePuy Synthes per l'Europa, il Medio Oriente e l'Africa. "Evitando la colonizzazione batterica sulla superficie dell'impianto, ci auguriamo di poter migliorare il processo di guarigione del paziente, riducendo al contempo i costi che gli operatori sanitari dovrebbero sostenere a causa della necessità di trattamenti aggiuntivi."

Expert Tibial Nail utilizzato per la fissazione della frattura tibiale ha dimostrato di migliorare i risultati nei pazienti7 e per questo motivo è stato scelto come il prodotto a cui applicare il rivestimento antibiotico riassorbibile PROtect. Il design di Expert Tibial Nail ha dimostrato di poter contribuire a ridurre i tempi dell'intervento, il ricovero ospedaliero, il pieno carico e i tempi di fusione.

L'esperienza clinica ha fornito evidenze a sostegno dell'utilizzo di Expert Tibial Nail PROtect, dimostrando le performance e la sicurezza del rivestimento PROtect con i chiodi endomidollari9–12. Gli studi non hanno evidenziato il manifestarsi di infezioni profonde9–12, mentre i costi del trattamento per i pazienti colpiti da infezione a seguito di frattura della tibia si sono rivelati fino a 3,5 volte più elevati rispetto ai casi in cui non si è verificata alcuna infezione13. Tali costi sono riferibili all'intervento chirurgico aggiuntivo necessario per trattare l'infezione (ad es. rimozione dell'impianto, innesto osseo o amputazione) e al ricovero prolungato in ospedale, oltre che ai nuovi ricoveri e trattamenti presso i reparti di terapia intensiva per i pazienti colpiti da infezione.

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Informazioni su DePuy Synthes Companies

DePuy Synthes Companies, parte del Gruppo Johnson & Johnson, offre uno dei portafogli più completi di soluzioni ortopediche a livello mondiale. I prodotti di DePuy Synthes in settori specialistici quali quello delle protesi articolari, dei traumi, della neurologia, chirurgia del viso e della mascella, chirurgia vertebrale e medicina dello sport, sono stati progettati per il progresso della cura dei pazienti offrendo al contempo valore clinico ed economico ai sistemi sanitari globali. Per ulteriori informazioni visitare www.depuysynthes.com.

* Il Prof. Dr. med Michael Raschke e il Prof. Dr. med. Gerhard Schmidmaier sono consulenti retribuiti da DePuy Synthes e chirurghi che hanno partecipato alla progettazione di Expert Tibial Nail PROtect.

DePuy Synthes, parte del Gruppo Johnson & Johnson

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Bibliografia

1. Infection. AO Foundation, 2012. (Ultimo accesso 24 luglio 2016) https://www2.aofoundation.org/wps/portal/surgery?showPage=redfix&bone=Tibia&segment=Shaft&classification=42-Special%20considerations&treatment=&method=Special%20considerations&implantstype=Complications&approach=&redfix_url=1341319024234

2. Hannigan GD, Pulos N, Grice EA, Mehta S. Current Concepts and Ongoing Research in the Prevention and Treatment of Open Fracture Infections. Advances in wound care 2015;4:59-74.

3. Mouzopoulos G, Kanakaris NK, Kontakis G, Obakponovwe O, Townsend R, Giannoudis PV. Management of bone infections in adults: the surgeon's and microbiologist's perspectives. Injury 2011;42 Suppl 5:S18-23.

4. McHugh SM, Collins CJ, Corrigan MA, Hill AD, Humphreys H. The role of topical antibiotics used as prophylaxis in surgical site infection prevention. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2011;66:693-701.

5. Romano CL, Scarponi S, Gallazzi E, Romano D, Drago L. Antibacterial coating of implants in orthopaedics and trauma: a classification proposal in an evolving panorama. Journal of Orthopaedic Surgery and Research 2015;10:157.

6. Craig J, Fuchs T, Jenks M, et al. Systematic review and meta-analysis of the additional benefit of local prophylactic antibiotic therapy for infection rates in open tibia fractures treated with intramedullary nailing. International orthopaedics 2014;38:1025-30.

7. Attal R, Hansen M, Kirjavainen M, Bail H, Hammer TO, Rosenberger R, Höntzsch D, Rommens PM (2012) A multicentre case series of tibia fractures treated with the Expert Tibia Nail (ETN). Arch Orthop Trauma Surg 132(7):975-84.

8. Li Y, Liu L, Tang X, Pei F, Wang G, Fang Y, Zhang H, Crook N (2012) Comparison of low, multidirectional locked nailing and plating in the treatment of distal tibial metaphyseal fractures. Int Orthop 36(7):1457-62.

9. Raschke MJ, Rosslenbroich, S.B., Fuchs, T.F. Gentamicin-coated Tibia Nails: Can We Afford NOT to Use Them? Techniques in Orthopaedics 2014;29:62-8.

10. Fuchs T, Stange R, Schmidmaier G, Raschke MJ. The use of gentamicin-coated nails in the tibia: preliminary results of a prospective study. Archives of orthopaedic and trauma surgery 2011;131:1419-25.

11. Raschke M, Vordemvenne T, Fuchs T. Limb salvage or amputation? The use of a gentamicin coated nail in a severe, grade IIIc tibia fracture. European journal of trauma and emergency surgery : official publication of the European Trauma Society 2010;36:605-8.

12. Metsemakers WJ, Reul M, Nijs S. The use of gentamicin-coated nails in complex open tibia fracture and revision cases: A retrospective analysis of a single centre case series and review of the literature. Injury 2015;46:2433-7.

13. DePuy Synthes Trauma adoSG. Resource Utilization and Costs of Patients with Tibia Fractures and Related Infections. Dati su file. 2016.

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