L'azienda farmaceutica è in corsa con la rivale Pfizer Inc per introdurre il primo vaccino approvato contro l'RSV negli Stati Uniti, dove 14.000 persone muoiono ogni anno a causa della malattia delle basse vie respiratorie causata dal virus.

La scorsa settimana, un gruppo di consulenti esterni della Food and Drug Administration statunitense ha tenuto votazioni separate sui due vaccini e li ha appoggiati entrambi. La FDA deve prendere una decisione di approvazione sui vaccini entro maggio, e di solito segue le raccomandazioni del gruppo di esperti.

"Siamo pronti a lanciare senza vincoli di capacità o di fornitura... per rifornire il mercato che vediamo", ha detto Phil Dormitzer, che supervisiona la R&S per i vaccini di GSK, in un'intervista di mercoledì.

GSK ha già prodotto gran parte dei componenti del vaccino di cui prevede di aver bisogno per il lancio, principalmente nel suo stabilimento di Wavre, in Belgio, ha aggiunto.

L'azienda farmaceutica ha pubblicato in ottobre dei dati di fase avanzata che dimostrano che il suo vaccino è efficace all'82,6% nella prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore nelle persone di età pari o superiore a 60 anni.

I dati di GSK hanno mostrato un'efficacia simile anche per i sottogruppi, come le persone con altri problemi di salute, ha detto Dormitzer. "Penso che la coerenza possa darci un vantaggio".

Il vaccino di Pfizer è risultato efficace all'85,7% tra i partecipanti con tre o più sintomi, e al 66,7% per due o più sintomi, secondo un'analisi intermedia del suo studio clinico cardine nella stessa fascia di età.

Un altro possibile vantaggio rivelato dai dati di GSK è la forte efficacia quando il suo vaccino RSV viene somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale, ha aggiunto Dormitzer, che è entrato in GSK alla fine del 2021 da Pfizer, dove ha contribuito allo sviluppo e al lancio del suo vaccino COVID-19 con il partner BioNTech.

Pfizer non ha pubblicato dati sulla co-somministrazione di RSV e influenza.

GSK vede anche la Cina come un importante mercato futuro per il vaccino, ha detto Dormitzer. Ha citato un "enorme interesse" per il vaccino Shingrix dell'azienda. La Cina ha contribuito fortemente alle vendite record di Shingrix dello scorso anno, pari a 3 miliardi di sterline (3,55 miliardi di dollari).

L'amministratore delegato di GSK, Emma Walmsley, ha dichiarato a gennaio che l'azienda è fiduciosa che il suo vaccino RSV abbia un "potenziale annuale multimiliardario simile a Shingrix".

L'azienda deve ancora richiedere l'approvazione in Cina per il vaccino RSV, ma durante lo sviluppo ha tenuto conto dei requisiti specifici del Paese per l'ingresso, ha detto Dormitzer.

GSK ha presentato domanda di approvazione nell'Unione Europea e in Giappone.

La concorrenza con il vaccino RSV di Pfizer potrebbe aumentare la consapevolezza pubblica del peso della malattia del virus, ha detto Dormitzer, sottolineando come la pandemia abbia dimostrato l'importanza di tale educazione.

"L'elevata efficacia non è sufficiente perché le persone scelgano di assumere il vaccino", ha detto.

(1 dollaro = 0,8449 sterline)