Dopo decenni di lavoro, l'unico vaccino approvato contro la malaria, Mosquirix, prodotto dalla casa farmaceutica britannica GSK, è stato recentemente approvato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Il vaccino di Oxford, chiamato R21/Matrix-M, è probabilmente più efficace di Mosquirix nel prevenire la malattia che uccide circa 600.000 persone all'anno, nonostante i circa 3 miliardi di dollari spesi ogni anno in insetticidi, zanzariere e farmaci antimalarici, ha detto Adrian Hill, scienziato di Oxford.
Ha anche un vantaggio produttivo, ha detto, citando un accordo con il Serum Institute of India per produrre 200 milioni di dosi all'anno, a partire dal 2023.
Al contrario, GSK si è impegnata a produrre fino a 15 milioni di dosi di Mosquirix all'anno fino al 2028, molto meno dei circa 100 milioni di dosi all'anno del vaccino a quattro dosi che l'OMS ritiene necessario a lungo termine per coprire circa 25 milioni di bambini.
GSK ha affermato di non poter produrre abbastanza Mosquirix per soddisfare la vasta domanda senza ulteriori fondi da parte dei donatori internazionali.
Mercoledì, i dati di uno studio intermedio su oltre 400 bambini piccoli che hanno ricevuto una quarta dose del vaccino di Oxford dopo il regime primario di tre dosi sono stati pubblicati sulla rivista Lancet https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00442-X/fulltext.
L'efficacia del vaccino è stata dell'80% nel gruppo che ha ricevuto una dose più elevata del componente adiuvante del vaccino che stimola il sistema immunitario, e del 70% nel gruppo che ha ricevuto una dose inferiore di adiuvante, a 12 mesi dalla quarta dose. Le dosi sono state somministrate prima del picco della stagione della malaria in Burkina Faso.
MOSQUIRIX
La complicata struttura e il ciclo di vita del parassita della malaria hanno a lungo ostacolato gli sforzi per sviluppare vaccini. Mosquirix di GSK è stato concepito negli anni '80 e ha aperto la strada al team di Oxford per creare un vaccino più potente, ha detto Hill.
Tuttavia, è difficile fare confronti diretti tra i due vaccini, dato che i dati di uno studio di fase III più ampio che sta testando il vaccino di Oxford e che coinvolge 4.800 partecipanti devono ancora arrivare.
Nel frattempo, i dati della sperimentazione di fase avanzata pubblicati l'anno scorso hanno mostrato che se Mosquirix veniva somministrato prima del picco della stagione della malaria nelle aree ad alta trasmissione, aveva un'efficacia del 63% https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026330 contro la malaria clinica.
I confronti tra i due vaccini in questa fase devono essere provvisori, dato che non sono ancora stati confrontati testa a testa nello stesso studio, ha detto David Conway della London School of Hygiene & Tropical Medicine.
Tuttavia, questi dati di fase II suggeriscono che il vaccino Oxford è un passo avanti rispetto a Mosquirix, migliorando l'efficacia e il mantenimento dell'immunità, ha detto Alister Craig della Scuola di Medicina Tropicale di Liverpool.
Oxford prevede di presentare a breve i dati della fase III all'OMS, sperando in un'approvazione chiave l'anno prossimo.
