MILANO (MF-DJ)--"Il Prac ha concluso la sua revisione sull'incidenza di casi di trombosi unita a basse piastrine dopo il vaccino contro il Covid-19 di J&J. Ci sono stati 8 casi di questi eventi collaterali molto rari negli Usa dove il vaccino è stato somministrato a oltre 7 milioni di persone. Molti vaccini nell'Ue stavano aspettando questa revisione per iniziare la somministrazione del vaccino in modo da avere le giuste informazioni per usarlo in sicurezza".

Lo ha detto la direttrice esecutiva dell'Ema, Emer Cooke, in conferenza stampa dopo il parere del Prac sui casi di trombosi in alcune persone che hanno ricevuto il vaccino contro il Covid-19 di Johnson&Johnson.

"Il 13 aprile siamo stati informati degli 8 casi negli Usa dopo che erano state vaccinate 7 milioni di persone. Si tratta di un effetto collaterale molto raro ma i pazienti e i medici devono esserne a conoscenza in modo da chiedere aiuto e ricorrere a uno specialista il prima possibile. Un intervento rapido di uno specialista può cambiare il corso delle cose", ha aggiunto.

Cooke ha spiegato che "per la nostra revisione abbiamo lavorato a stretto contatto con la Fda statunitense. Voglio sottolineare che le indagini continueranno e abbiamo chiesto alla società di realizzare studi aggiuntivi e vi daremo i dettagli una volta che saranno stati realizzati".

"Questo fine settimana il bilancio dei morti per Covid-19 ha superato i 3 milioni a livello globale e ancora migliaia di persone muoiono ogni giorno. Questi vaccini svolgono un ruolo estremamente importante nel combattere questa pandemia", ha proseguito sottolineando che "quando i vaccini sono somministrati a un gran numero di persone è possibile che effetti collaterali molto rari avvengano e questi non vengono necessariamente identificate nelle sperimentazioni cliniche. Dato che abbiamo un ottimo sistema di farmacovigilanza in Europa possiamo però identificare questi eventi velocemente e agire per far sì che i professionisti sanitari e i pazienti ne siamo a conoscenza e possano agire velocemente".

"Il parere scientifico del Prac permetterà agli Stati membri di prendere decisioni su come usare questo vaccino sulla base delle loro situazioni sanitarie nazionali, basate sul tasso di contagio e di ricoveri, sull'occupazione delle terapie intensive e sul livello delle vaccinazioni", ha concluso.

cos

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April 20, 2021 11:38 ET (15:38 GMT)