AbbVie Inc. ha annunciato un'analisi intermedia di uno studio di Fase 3, in aperto, con estensione di 156 settimane, che valuta la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di atogepant orale per la prevenzione dell'emicrania in partecipanti con emicrania cronica o episodica. I risultati complessivi sulla sicurezza a lungo termine sono stati coerenti con il profilo di sicurezza noto di atogepant nell'emicrania cronica ed episodica, e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Questi risultati supportano anche i miglioramenti nei risultati chiave di efficacia, compresa la riduzione dei giorni mensili di utilizzo di farmaci acuti.

Lo studio di estensione ha incluso i partecipanti che si erano arruolati negli studi clinici di Fase 3 PROGRESS ed ELEVATE con un carico mensile di giorni di emicrania al basale di 14,5 giorni e che avevano completato questi studi. I risultati chiave dell'analisi ad interim includono: I giorni di emicrania mensili sono migliorati in media di 8,5 giorni alle settimane 13-16 e questo è stato costante nelle 48 settimane. Miglioramenti simili sono stati osservati per i giorni mensili di emicrania e per i giorni mensili di uso di farmaci acuti.

Il 70% dei soggetti ha ottenuto una riduzione del =50% dei giorni di emicrania mensile nelle Settimane 13-16 e questo dato è rimasto costante durante le 48 settimane di trattamento in aperto. I risultati complessivi sulla sicurezza sono stati coerenti con il profilo di sicurezza noto di atogepant 60 mg e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Gli eventi avversi più comuni legati al trattamento (=5%) sono stati COVID-19 (28,7%), nasofaringite (10,9%) e costipazione (8,2%).

Atogepant, noto anche come QULIPTA® negli Stati Uniti e AQUIPTA® nell'Unione Europea (UE), è approvato in 45 Paesi. Si tratta di un antagonista orale del recettore del peptide legato al gene della calcitonina (CGRP) che ha dimostrato di prevenire l'emicrania episodica e cronica negli adulti. AbbVie continuerà a perseguire ulteriori richieste di autorizzazione per atogepant nei mercati internazionali.