Aditxt presenta due richieste di autorizzazione di emergenza alla FDA per i test AditxtScore for COVID-19 che misurano la quantità e la qualità degli anticorpi contro COVID-19 e le sue varianti, compreso Omicron
18 gennaio 2022 alle 14:30
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Aditxt, Inc. ha presentato due domande EUA per AditxtScore per COVID-19. Questo esame del sangue sviluppato dal laboratorio fornisce un profilo più completo della risposta immunitaria del corpo al COVID-19. AditxtScore per COVID-19 non solo indica i livelli di immunità protettiva contro il virus, ma cerca anche di tracciare la differenza nella risposta alle sue varianti comuni, compreso Omicron. Le presentazioni EUA di Aditxts sono per i test progettati per, tra le altre cose: (i) rivelare i livelli di anticorpi che neutralizzano COVID-19; e (ii) quantificare il livello di anticorpi che attaccano vari obiettivi del virus, comprese le proteine spike e nucleocapside. La granularità di AditxtScore per COVID-19 è di cruciale importanza in quanto gli anticorpi della proteina spike sono generati in risposta al vaccino e all'esposizione naturale al virus. Gli anticorpi alla proteina nucleocapside sono, al contrario, prodotti solo in risposta all'esposizione o all'infezione da COVID-19.
Aditxt, Inc. è un'azienda biotecnologica focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la distribuzione di innovazioni sanitarie. Sviluppa e commercializza tecnologie incentrate sul monitoraggio e sulla modulazione del sistema immunitario. Il suo portafoglio comprende Adimune, Inc. che sviluppa una nuova classe di terapie progettate per riqualificare il sistema immunitario per affrontare il rigetto degli organi, l'autoimmunità e le allergie; Adivir, Inc. che si concentra sull'identificazione, lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi modi per trattare le malattie infettive e Pearsanta, Inc. che offre test di laboratorio personalizzati, supportati da un centro di monitoraggio certificato CLIA e accreditato CAP. Il prodotto candidato per la modulazione immunitaria di Adimune, Inc., ADI-100, si basa sulla tecnologia della piattaforma Apoptotic DNA Immunotherapy e utilizza un approccio innovativo che imita il modo in cui gli organismi inducono naturalmente la tolleranza verso i propri tessuti. Offre anche tecnologie e dispositivi di monitoraggio cerebrale con elettroencefalogramma (EEG), tra cui NeuroCap e NeuroEEG per applicazioni di teleassistenza e teleurologia.
Aditxt presenta due richieste di autorizzazione di emergenza alla FDA per i test AditxtScore for COVID-19 che misurano la quantità e la qualità degli anticorpi contro COVID-19 e le sue varianti, compreso Omicron
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