Affimed N.V. ha annunciato la pubblicazione di un manoscritto che dimostra come la tecnologia FcRn-pH-HPLC possa essere sfruttata per prevedere le proprietà PK di vari formati ICE®? costruiti sulla piattaforma ROCK®?

I parametri PK - come l'emivita - influenzano l'efficacia, la tollerabilità, la dose e il programma di somministrazione degli anticorpi terapeutici. L'identificazione di candidati anticorpi con proprietà PK ottimali può quindi informare sull'anticorpo con la migliore sviluppabilità clinica. I profili PK degli anticorpi terapeutici in vivo sono ampiamente regolati dal loro legame dipendente dal pH con il recettore Fc neonatale umano, FcRn.

Nello studio presentato, la metodologia FcRn-HPLC è stata ulteriormente ottimizzata accoppiandola a un monitor di pH e determinando il pH della dissociazione FcRn degli anticorpi, fornendo così un potenziale saggio surrogato per stimare le emivite sieriche in vivo. Sfruttando il FcRn-pH-HPLC, è emerso che l'architettura dell'anticorpo, ad esempio la sequenza dei domini che legano l'antigene, nonché il numero, la struttura e l'orientamento di questi domini, altera in modo significativo il pH di dissociazione del FcRn. Si prevede quindi che alcune strutture di anticorpi abbiano migliori proprietà PK in vivo rispetto ad altre.