Le azioni di Affluent Medical sono balzate alla Borsa di Parigi giovedì mattina, dopo la pubblicazione da parte del produttore di protesi mediche di risultati clinici positivi per il suo anello mitralico. I risultati intermedi positivi a un anno dello studio pivotale Optimise II, che ha coinvolto 20 pazienti, hanno mostrato che nessuno dei pazienti presentava un rigurgito mitralico superiore a due, che soddisfa il criterio di efficacia predefinito dallo studio.

Il profilo di sicurezza dello studio è stato eccellente, con nessun decesso, nessun infarto miocardico, nessuna trombosi valvolare e nessuna endocardite riportata fino a un anno", ha dichiarato l'azienda medtech in un comunicato stampa.



Tuttavia, in seguito all'analisi di questi dati, l'azienda ha deciso di riorientare le proprie risorse sul mercato statunitense e di avviare quanto prima le discussioni con la Food and Drug Administration (FDA) americana. Visti i maggiori requisiti normativi in Europa, Affluent ritiene che il processo europeo si rivelerà probabilmente più complesso e lungo rispetto agli Stati Uniti.





Per ottimizzare le spese, la sperimentazione europea è stata quindi sospesa durante questo riorientamento strategico. Gli investitori hanno reagito positivamente a questo riorientamento strategico, con il prezzo dell'azione che è salito di oltre il 70% alla fine della mattinata, segnando di gran lunga il più forte rialzo sul mercato di Parigi. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.