Ainos, Inc. ha annunciato di aver pubblicato dati preclinici che dimostrano il potenziale della sua formulazione orale di interferone-alfa (IFNa) a basso dosaggio, VELDONA®, come candidato al trattamento delle due condizioni mediche più comuni per cani e gatti. I dati preclinici sono disponibili qui. Ainos intende iniziare gli studi clinici per valutare il potenziale uso di VELDONA® nel trattamento della gengivostomatite cronica felina (FCGS) e della dermatite atopica canina (CAD) nel secondo trimestre del 2023.

L'Azienda ha inizialmente applicato VELDONA® a sistemi fcwf-4 (microfagi felini) infettati dal coronavirus felino (FCoV) per determinare la potenza e la traduzione della dose. Secondo i risultati, il valore EC50 di VELDONA® era di 1062 UI/mL (5,29x10-3 ng/ml). Sulla base dell'efficacia antivirale di VELDONA®, l'Azienda sta pianificando un'espansione del suo uso per il trattamento degli esseri umani al trattamento degli animali.

Ainos sta progettando studi di ricerca della dose sul campo per identificare la dose ottimale di VELDONA® tramite somministrazione oromucosale per la FCGS felina e la CAD canina. Un rapporto redatto da Research and Markets e pubblicato da Mordor Intelligence mostra che il mercato globale della salute dentale degli animali domestici è destinato a crescere a un CAGR del 6,2%, raggiungendo 9,98 miliardi di dollari entro il 2030. Il segmento di mercato dei cani ha rappresentato la quota di fatturato maggiore, con oltre il 55,0%, mentre il segmento di mercato dei gatti è previsto in espansione con un CAGR del 6,9%.

Si prevede inoltre che le dimensioni del mercato globale CAD cresceranno a un CAGR del 12,6% per raggiungere 221,20 miliardi di dollari entro il 2027. La FCGS è una grave malattia infiammatoria della mucosa orale che colpisce i gatti, mentre la CAD è una malattia infiammatoria della pelle che si riscontra nei cani. Entrambe le malattie sono comuni, difficili da diagnosticare e hanno un'eziologia multifattoriale complessa, con cause complesse che includono fattori ambientali, infezioni batteriche o virali e sistemi immunitari aberranti dell'ospite. Una volta infettato, l'animale ospite mostrerà una risposta immunitaria inappropriata che potrebbe richiedere un trattamento farmacologico a vita per essere controllata.

Le stime della prevalenza della FCGS tra i gatti vanno dallo 0,7% al 12% e la prevalenza della CAD tra i cani è stimata tra il 3% e il 15%. La stima della proprietà di cani e gatti negli Stati Uniti è di 85,5 milioni e 78 milioni rispettivamente, il che suggerisce che fino a 10,3 milioni di gatti soffrono di FCGS e fino a 11,7 milioni di cani soffrono di CAD. Il tasso di possesso di animali da compagnia negli Stati Uniti continua ad aumentare, soprattutto tra i giovani.

Circa il 44% di tutte le famiglie statunitensi ha un cane e il 35% delle famiglie statunitensi ha un gatto. Attualmente, la gestione medica della FCGS e della CAD rimane molto diversificata e spesso dipende dalle comorbidità dei singoli casi. In generale, le farmacoterapie esistenti per la FCGS e la CAD includono antibiotici, antistaminici e agenti immunosoppressivi come i corticosteroidi o la ciclosporina, che sono spesso la prima linea di trattamento per gli animali affetti.

Tuttavia, gli effetti avversi a lungo termine di questi agenti immunosoppressivi sono gravi e includono il diabete di tipo II e le infezioni opportunistiche. Attualmente, non esistono farmaci per gli animali che non rispondono ai trattamenti antinfiammatori o immunosoppressivi, e non esiste una soluzione ideale a lungo termine a disposizione dei proprietari di animali domestici. Nel corso di diversi anni, la formulazione VELDONA® dell'Azienda ha mostrato effetti sistemici in topi, gatti, cani, ratti, cavie, cavalli, bovini e suini, con indicazioni quali l'efficienza alimentare nei suini e l'infezione virale letale in altre specie (ad esempio, parvovirus canino, herpes virus del cavallo e coronavirus felino).

Questi studi in vivo indicano che VELDONA® può avere un effetto terapeutico o profilattico in siti distali alla mucosa orale. VELDONA® modula l'immunità sistemica e mucosale in assenza di effetti avversi gravi, effetto di primo passaggio e degradazione proteolitica associati ad altre vie di somministrazione.