Alembic Pharmaceuticals Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione finale da parte della US Food & Drug Administration (USFDA) per la sua domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (ANDA) di Nifedipina compresse a rilascio prolungato USP, 30 mg, 60 mg e 90 mg. L'ANDA approvato è terapeuticamente equivalente al prodotto farmaceutico di riferimento elencato (RLD), Procardia XL Compresse a rilascio prolungato, 30 mg, 60 mg e 90 mg, di Pfizer Inc. Le compresse di nifedipina a rilascio prolungato sono indicate per la gestione di i) angina vasospastica ii) angina cronica stabile (angina classica associata allo sforzo) e iii) ipertensione. Le compresse di nifedipina a rilascio prolungato USP, da 30 mg, 60 mg e 90 mg, hanno una dimensione di mercato stimata di 56 milioni di dollari USA per i dodici mesi che terminano a settembre 2022, secondo IQVIA.

Alembic ha un totale cumulativo di 177 approvazioni ANDA (153 approvazioni finali e 24 approvazioni provvisorie) da parte della USFDA.