Alembic Pharmaceuticals Limited ha informato le borse valori che l'Azienda ha ricevuto diverse approvazioni di prodotti da parte della US Food & Drug Administration (USFDA) (Tentative o Final). La dichiarazione riassuntiva di tutte le approvazioni di prodotto ricevute dal 1° aprile 2024 all'8 maggio 2024 è allegata per vostra informazione e documentazione. Alembic ha un totale cumulativo di 201 approvazioni ANDA (173 approvazioni finali e 28 approvazioni provvisorie) da parte dell'USFDA.

Nome del prodotto: Diazepam Injection USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), Siringa preriempita monodose. Approvazione Finale/Tentativa: Finale. Nome dell'innovatore: Hoffmann LA Roche.

Inc. Nome del marchio: Valium® (Diazepa m) Iniezione Indicazioni Diazepam Iniezione USP Diazepam è indicato per la gestione dei disturbi d'ansia o per il sollievo a breve termine dei sintomi dell'ansia. Nome del prodotto: Selexipag, Compresse 1.000 mcg e 1.200 mcg. Tentativo, Actelion Pharmaceuticals Inc. Uptravi, Selexipag compresse è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH, Gruppo I dell'OMS) per ritardare la progressione della malattia e ridurre il rischio di ospedalizzazione per PAH.

Binimetinib, Tentativo, Array Biopharm Mektovi Binimetinib compresse è un inibitore della chinasi indicato, in combinazione con encorafenib, per il trattamento dei pazienti con melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600E o V600K. Tretinoina Crema USP, 0,1%, Finale, Bausch Health US, LLC., USA, Retin-A, Tretinoina Crema è indicata per l'applicazione topica nel trattamento dell'acne vulgaris. Clindamicina fosfato.

Gel Topico USP, 1%, Finale, Pharmacia & Upjohn Cleocin T, il gel di clindamicina fosfato è indicato nel trattamento dell'acne vulgaris.