ALZINOVA AB Alzinova AB (publ) ha annunciato che è stata completata un'analisi approfondita dei dati della parte A dello studio di fase 1b di Alzinova con il candidato vaccino ALZ-101. L'analisi indica che i pazienti con livelli di anticorpi più elevati dopo la vaccinazione mostrano un effetto positivo sui biomarcatori associati alla malattia di Alzheimer. Questa analisi fornisce una maggiore comprensione di ALZ-101, che è promettente nei preparativi di Alzinova per lo studio di fase 2 e quando l'azienda valuterà una dose più elevata in parallelo.
Da gennaio 2024, quando Alzinova ha annunciato i risultati positivi dell'analisi primaria dello studio di fase 1b con il candidato vaccino ALZ-101 contro l'Alzheimer, sono state condotte ulteriori analisi dei dati dello studio. Nelle analisi, l'azienda ha esaminato endpoint esplorativi, come i biomarcatori correlati alla malattia, che sono importanti in quanto possono indicare un effetto potenziale del farmaco. I risultati delle nuove analisi indicano un cambiamento positivo nei biomarcatori del liquido cerebrospinale dei pazienti che hanno mostrato livelli elevati di anticorpi, le cosiddette risposte immunitarie, durante la parte A dello studio.
Il cambiamento è stato identificato già dopo 16 settimane di trattamento con quattro dosi di ALZ-101. L'azienda prevede di continuare a seguire e analizzare i biomarcatori dopo il trattamento con una dose più elevata nella parte A2 e per un periodo di tempo più lungo nella parte B dello studio. I risultati saranno presentati alle prossime conferenze mediche internazionali.
