Alzinova AB (publ) ha annunciato che tutti i pazienti che partecipano alla parte di estensione (parte B) dello studio di fase 1b con il candidato vaccino ALZ-101 contro il morbo di Alzheimer, hanno ricevuto la loro ultima dose di ALZ-101. La parte B dello studio mira a studiare la sicurezza e la tollerabilità durante un periodo più lungo di trattamento con ALZ-101. Alzinova sta sviluppando un vaccino, ALZ-101, contro la malattia di Alzheimer e sta conducendo uno studio clinico di fase 1b.

I risultati della prima parte dello studio (parte A) sono stati comunicati in precedenza nel 2024 e hanno dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. Sulla base dei dati intermedi positivi della parte A, nel maggio 2023 l'azienda ha deciso di avviare una parte di estensione, la parte B, dello studio clinico in corso. La parte B dello studio significa che a tutti i pazienti trattati nella parte A è stato offerto un trattamento con dosi aggiuntive di ALZ-101 per un periodo di 20 settimane e il primo paziente della parte B è stato somministrato alla fine di maggio 2023.

La parte B mira a fornire informazioni sulla sicurezza e la tollerabilità a lungo termine, sulla risposta immunitaria, nonché sui possibili segni di cambiamenti nei biomarcatori e nelle funzioni cognitive. Le informazioni sono importanti per il prossimo studio clinico di fase 2, per ottimizzare il disegno dello studio. Tutti i pazienti hanno ricevuto la quarta e ultima dose nella Parte B e saranno seguiti per 48 settimane.

La Parte B terminerà all'inizio del 2025. L'azienda prevede di condurre un'analisi per lo studio di fase 2 nell'autunno del 2024, prima che la parte B sia completamente riportata.