Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver ottenuto una sub-licenza dal Medicines Patent Pool (MPP) per produrre e commercializzare una versione generica di nirmatrelvir, co-packaged con ritonavir, in 95 paesi a basso e medio reddito. Nirmatrelvir è un inibitore della proteasi orale co-packaged con ritonavir per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata. Pfizer commercializza nirmatrelvir e ritonavir co-packaged negli Stati Uniti e in altri paesi come PAXLOVIDTM. Lo studio di fase 2/3 Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients (EPIC-HR) condotto da Pfizer ha dimostrato una riduzione dell'89% del rischio di ospedalizzazione o morte per qualsiasi causa legata alla COVID-19 negli adulti trattati con PAXLOVIDTM, rispetto al placebo, entro tre giorni dall'inizio dei sintomi. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) di PAXLOVIDTM nel dicembre 2021. Il prodotto è stato autorizzato o approvato anche in molti altri paesi. Per aumentare l'accesso equo a questa terapia, Pfizer ha stipulato un accordo di licenza con il MPP per sub-licenziare la produzione di versioni generiche di nirmatrelvir, così come la commercializzazione di nirmatrelvir e ritonavir co-packaged, a più aziende farmaceutiche impegnate a fornire il prodotto a 95 paesi a basso e medio reddito. Amneal prevede di produrre nirmatrelvir in India e possiede già una versione generica di ritonavir sviluppata internamente e approvata dalla FDA, che sarà prodotta sia negli Stati Uniti che in India. Si prevede che la domanda globale di versioni generiche di nirmatrelvir e ritonavir co-packaged sia robusta. Amneal sta lavorando per portare la combinazione co-packaged in questi paesi colpiti a partire dal 2023.