Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver nominato Reem Malki Vicepresidente senior, Chief Quality Officer, e Maryll W. Toufanian Vicepresidente senior, Regulatory Strategy and Policy. La signora Malki vanta oltre 30 anni di esperienza nelle operazioni di qualità e nelle normative del settore farmaceutico. Entra a far parte dell'Azienda da Alvotech, dove ha ricoperto il ruolo di Chief Quality Officer, responsabile di tutte le funzioni di qualità per la promozione della pipeline di biosimilari in crescita dell'azienda.

Prima di entrare in Alvotech, la signora Malki ha ricoperto diversi ruoli di leadership senior presso Mylan, tra cui quello di Responsabile delle operazioni di qualità globale. Sempre in Mylan, è stata anche VP delle Operazioni di Qualità EMEA. Prima di Mylan, la signora Malki ha ricoperto posizioni di crescente responsabilità nel controllo di qualità presso Andrx Pharmaceuticals, fino alla sua acquisizione da parte di Watson Pharmaceuticals, e più recentemente come Direttore del Controllo di Qualità.

Ha iniziato la sua carriera nell'industria farmaceutica presso i Laboratori Wyeth Ayerst. La signora Malki ha conseguito una laurea in Chimica presso l'Università del Maine. La signora Toufanian entra in Amneal dal Center for Drug Evaluation & Research (CDER) dell'FDA, dove recentemente ha ricoperto il ruolo di Direttore dell'Ufficio della Politica sui Farmaci Generici, supervisionando tutte le questioni normative e politiche del programma sui farmaci generici dell'Ufficio dei Farmaci Generici (OGD), compreso lo sviluppo e l'implementazione di regolamenti, linee guida, dichiarazioni politiche e la pubblicazione dell'Orange Book dell'FDA.

Esperta riconosciuta a livello nazionale in materia di regolamentazione dei farmaci, la signora Toufanian ha ricoperto in precedenza diversi altri ruoli dirigenziali presso la FDA, tra cui quello di Vice Direttore per gli Affari Clinici e Regolatori (facente funzione) per l'OGD; Vice Direttore, Ufficio della Politica sui Farmaci Generici; Direttore, Divisione del Supporto Legale e Regolatorio per l'OGD; Consulente Principale del Vice Commissario per l'Ufficio della Politica, della Legislazione e degli Affari Internazionali della FDA; e come Consigliere Capo Associato per i Farmaci per l'Ufficio del Consigliere Capo della FDA. Prima di entrare nella FDA, la signora Toufanian ha lavorato come Associato presso Zuckerman Spaeder LLP, specializzandosi in questioni di difesa alimentare e farmaceutica e penale. Ha iniziato la sua carriera legale presso Willkie Farr & Gallagher LLP e ha lavorato presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia.

La signora Toufanian ha conseguito un dottorato di ricerca presso la New York University School of Law, un master in letteratura inglese presso l'Università del Texas ad Austin e una laurea presso l'Università del Michigan.