Aptinyx Inc. ha annunciato i risultati di uno studio clinico di Fase 2 che ha valutato gli effetti di NYX-458 nei pazienti con deterioramento cognitivo associato alla malattia di Parkinson e alla demenza con corpi di Lewy. Nell'intera popolazione dello studio, NYX-458 non ha dimostrato miglioramenti clinicamente significativi rispetto al placebo sugli endpoint di efficacia dello studio. I risultati non supportano un ulteriore sviluppo di NYX-458 da parte dell'azienda.
Lo studio di Fase 2, condotto per la prima volta su un paziente, era uno studio randomizzato, in doppio cieco, a disegno parallelo, controllato con placebo, condotto su 99 pazienti con decadimento cognitivo lieve o demenza lieve associata alla malattia di Parkinson o alla demenza con corpi di Lewy. Lo studio ha valutato la somministrazione orale giornaliera di un livello di dose di 30 mg di NYX-458 rispetto al placebo per un periodo di 12 settimane. Nell'intera popolazione dello studio, NYX-458 non ha dimostrato miglioramenti clinicamente significativi rispetto al placebo sugli endpoint di efficacia dello studio. Questi endpoint hanno valutato la funzione quotidiana utilizzando il Penn Parkinson's Daily Activities Questionnaire (PDAQ-15) e la Everyday Cognition-12 Scale (ECog-12), nonché le prestazioni cognitive utilizzando una batteria di test neurocognitivi computerizzati. NYX-458 è stato ben tollerato nello studio. I risultati complessivi non supportano un ulteriore avanzamento del programma di sviluppo da parte di Aptinyx. L'azienda intende intraprendere misure di riduzione dei costi per preservare il capitale e sostenere l'esplorazione di alternative strategiche. Coerentemente con queste misure, l'azienda terminerà lo studio di Fase 2b in corso su NYX-783 nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e analizzerà i dati fino ad oggi per informare le prossime fasi del programma.