Aravive, Inc. ha annunciato il raggiungimento dell'arruolamento completo nello studio registrativo di Fase 3 di batiraxcept più paclitaxel per il carcinoma ovarico resistente al platino (PROC). Lo studio globale di Fase 3 AXLerate-OC, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, sta valutando l'efficacia e la tollerabilità di batiraxcept 15 mg/kg in combinazione con paclitaxel settimanale rispetto al placebo in combinazione con paclitaxel settimanale. Lo studio prevedeva l'arruolamento di circa 350 pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, resistente al platino, che avevano ricevuto 1-4 linee di terapia precedente, in circa 165 siti negli Stati Uniti e in Europa.

Informazioni sullo Studio di Fase 3 PROC: Lo studio globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (GOG-3059/ENGOT OV-66) è progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di batiraxcept alla dose di 15 mg/kg in combinazione con paclitaxel. Si prevede di arruolare circa 350 pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado che hanno ricevuto da una a quattro linee di terapia precedente in circa 165 siti negli Stati Uniti e in Europa. L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza libera da progressione e l'endpoint secondario è la sopravvivenza globale. Gli endpoint esplorativi includono il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta, la qualità della vita, il tasso di beneficio clinico, il profilo farmacocinetico e farmacodinamico e il rapporto sAXL/GAS6.

Questo studio è condotto in collaborazione con The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), attraverso il programma GOG Partners negli Stati Uniti e in collaborazione con i gruppi dell'European Network for Gynaecological Oncological Trial (ENGOT) in Europa.