Kite e Arcellx, Inc. Chiudono l'accordo per il co-sviluppo e la co-commercializzazione di un carrello clinico di fase avanzata, il Ddbcma, nel mieloma multiplo.
30 gennaio 2023 alle 15:00
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Kite, una società di Gilead, e Arcellx, Inc. hanno annunciato la chiusura della collaborazione strategica globale, già annunciata in precedenza, per il co-sviluppo e la co-commercializzazione del candidato principale di Arcellx in fase avanzata, CART-ddBCMA, per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Il mieloma multiplo è una malattia incurabile per la maggior parte dei pazienti e rimane la necessità di terapie efficaci, sicure e ampiamente accessibili. Attualmente in fase di sperimentazione pivotale di Fase 2, CART-ddBCMA è la terapia a base di cellule T di Arcellx che utilizza il nuovo legante sintetico dell'azienda, il dominio D.
Kite e Arcellx promuoveranno e commercializzeranno congiuntamente l'asset CART-ddBCMA negli Stati Uniti, mentre Kite commercializzerà il prodotto al di fuori degli Stati Uniti. Informazioni su Arcellx: Arcellx, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica che sta reimmaginando la terapia cellulare, progettando immunoterapie innovative per i pazienti affetti da cancro e da altre malattie incurabili. Arcellx ritiene che le terapie cellulari siano uno dei pilastri della medicina e la missione di Arcellx è di far progredire l'umanità sviluppando terapie cellulari più sicure, più efficaci e più ampiamente accessibili. Il candidato principale di Arcellx, CART-ddBCMA, è in fase di sviluppo per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario (r/r MM) in uno studio pivotale di Fase 2.
CART-ddBCMA ha ottenuto le designazioni Fast Track, Orphan Drug e Regenerative Medicine Advanced Therapy dalla Food and Drug Administration statunitense.
Arcellx, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie cellulari controllabili per il trattamento di pazienti affetti da cancro e altre malattie incurabili. Il programma principale dell'Azienda è un candidato di prodotto ddCAR mirato al BCMA, chiamato CART-ddBCMA, che viene valutato nello studio pivotale di Fase II iMMagine-1 in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (rrMM). L'Azienda sta anche sviluppando due programmi ARC-SparX in fase clinica e in sperimentazione di Fase I; ACLX-001, che ha come target il BCMA nel rrMM, e ACLX-002, che ha come target il CD123 nella leucemia mieloide acuta (AML) recidivata o refrattaria e nella sindrome mielodisplastica (MDS) ad alto rischio. Al di fuori del mieloma multiplo (MM), l'Azienda porta avanti il suo portafoglio di proprietà esclusiva di programmi in fase clinica, ACLX-002, e preclinici che incorporano la sua tecnologia D-Domain. D-Domain è stata progettata per superare le limitazioni delle tradizionali cellule T con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T).
Kite e Arcellx, Inc. Chiudono l'accordo per il co-sviluppo e la co-commercializzazione di un carrello clinico di fase avanzata, il Ddbcma, nel mieloma multiplo.